МЕТИНДОЛ РЕТАРД ТАБ. ПРОЛОНГ. ДЕЙСТ. 75МГ №50

Состав

Действующее вещество: Индометацин 75 мг.

Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, метакриловой кислоты сополимер, тальк, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки

Описание

Таблетки пролонгированного действия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью и срезанным краем.

Действие

Фармакодинамика

Метиндол ретард обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата связан с угнетением активности фермента циклооксигеназы и снижением синтеза простагландинов, обуславливающих появление боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости в очаге воспаления.

При суставном синдроме Метиндол ретард снижает воспаление и купирует боль в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Абсорбция быстрая. Биодоступность при назначении внутрь обычных таблеток, драже или капсул - 90-98%, при использовании таблеток пролонгированного действия в течение 12 ч абсорбируется 90% введенной дозы. После приема внутрь ТС_max - 2 ч, С_max - 0.69 мкг/мл.

Связь с белками плазмы - 90%. Метаболизируется в основном в печени.

T_1/2 - 4-9 ч (показатель может варьировать в зависимости от выраженности системного метаболизма, энтерогепатической циркуляции и реабсорбции). Выводится почками на 70%, причем 30% в неизмененном виде, и ЖКТ - 30 %. Проникает в грудное молоко, при использовании матерью 200 мг препарата в день в молоке определяется от 0.5 до 2 мг. Препарат не удаляется при диализе.

Показания к применению

• боль слабой и умеренной интенсивности
• внесуставной ревматизм
• артриты.

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
• приступы бронхиальной астмы
• повышенная чувствительность к препарату Метиндол
• воспаление прямой кишки (для ректальных свечей).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Побочные действия

• тошнота
• боли в животе
• вздутие живота
• расстройства стула
• желудочно-кишечные кровотечения
• почечная недостаточность
• головокружение
• головная боль
• сонливость
• чувство усталости
• нарушение картины крови
• кожная сыпь.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина , метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.

Этанол , колхицин , ГКС и кортикотропин повышают риск развития ЖКТ кровотечений.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков ( алтеплазы , стрептокиназы и урокиназы ) - возникает риск развития кровотечений.

Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии, снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов), усиливает побочные эффекты глюкокортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты , эстрогенов, др. НПВП.

Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно, за счет подавления синтеза простагландинов в почках).

Цефамандол , цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота , пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.

Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма), у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови).

Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития ЖКТ кровотечений.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.

Способ применения и дозы

Метиндол ретард принимают внутрь, не разжевывая, во время или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды или молока.

Взрослым: по 1 или 2 таблетки в течение суток, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности. Не следует превышать дозу более 150 мг в сутки.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота , сильная головная боль, головокружение , нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии , онемения конечностей и судороги.

Лечение: заключается в быстром выведение препарата из организма и применение соответствующих симптоматических средств. Индометацин нельзя вывести из организма посредством гемодиализа.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Для предупреждения и уменьшения диспепсических явлений следует использовать антацидные ЛС.

-

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 C

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

МАЙЛАН ФАРМА ООО (Россия)