Состав
активные вещества: ретинола пальмитат Витамин А-пальмитат масляная форма, 1,0 млн МЕ/г или 1,7 млн МЕ/г (содержащий в 1 г: ретинола пальмитата - 1 000 000 ME, бутилгидрокситолуола - 10 мг, подсолнечного масла - до 1 г или ретинола пальмитата - 1 700 000 ME, бутилгидрокситолуола - 17 мг, подсолнечного масла-до 1 г) - 0,055036 г (100000 ME), альфа-токоферола ацетат - 0,1 г (100 ME),
вспомогательные вещества: подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) - до 0,2 г, состав оболочки: желатин - 0,036913 г, глицерол (глицерин) -0,011865 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,000264 г, кофе натуральный растворимый -0,000958 г.
Лекарственная форма
капсулы
Описание
Фармакодинамика
Восполняет дефицит ретинола и витамина Е.
Ретинол (витамин А) необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации). Витамин А принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах.
Функция альфа-токоферола (витамина Е) до конца остается невыясненной. Как антиоксидант, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем.Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается из пищеварительной системы. С током лимфы и крови транспортируется в органы и ткани. Избыток витаминов А и Е накапливается преимущественно в печени. В неизмененном виде витамины А и Е могут выделяться в просвет кишечника с желчью, в измененном виде выделяются из организма с мочой и калом.
Показания к применению
Комбинированный авитаминоза А и Е.
Противопоказания
Гипервитаминозе A и E; Гиперчувствительности к компонентам; Детском возрасте до 14 лет.
С осторожностью «Аевит» от «Марбиофарм» назначают пациентам пожилого возраста, а также при холецистите, тиреотоксикозе, циррозе печени, почечной недостаточности, вирусном гепатите, алкоголизме, гипопротромбинемии, состояниях, сопровождаемых повышенной проницаемостью сосудов (хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
аллергические реакции (в том числе кожная сыпь). У некоторых пациентов отмечаются диспепсические расстройства (диарея, рвота, тошнота) и боли в эпигастральной области. При длительном применении «Аевита» в больших дозировках возможно обострение хронического панкреатита и холелитиаза.
Взаимодействие
Витамин А ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы). Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс.ME и выше) увеличивает риск развития внутричерепной гипертензии.
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффективность витаминов A, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 МЕ/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, ежедневно по 1 капсуле в сутки.
Длительность лечения - 20 - 40 дней.
Передозировка
Симптомы острой передозировки витамина A развиваются через 6 часов после приема и проявляются в виде сонливости, диплопии, вялости, сильных головных болей, головокружения, диареи, тошноты, сильной рвоты, раздражительности, кровотечения из десен, остеопороза, сухости и образования язв на слизистой оболочки полости рта, спутанности сознания, возбуждения, шелушения кожи (особенно ладоней) и губ.
Хроническая интоксикация проявляется в виде анорексии, сухости и трещин кожи, болей в костях, гастралгии, сухости слизистой оболочки полости рта, гипертермии, рвоты, астении, головных болей, поллакиурии, фотосенсибилизации, полиурии, никтурии. О хронической интоксикации свидетельствует также выпадение волос, раздражительность, появление на ладонях, в области носогубного треугольника и на подошвах пятен желто?оранжевого цвета, повышение внутриглазного давления, гепатотоксические явления, олигоменорея, гемолитическая анемия, портальная гипертензия, судороги, изменения на рентгенограммах костей. У человека может также выявляться задержка роста, пороки развития мочевыводящей системы, раннее закрытие эпифизарных зон роста.
При длительном приеме витамина E в дозах 400–800 МЕ/сутки возможна передозировка, проявляющаяся в виде нечеткости зрительного восприятия, головных болей, головокружения, диареи, тошноты, астении, гастралгии. При длительном приеме витамина E в дозировке более 800 МЕ/сутки возрастает риск развития кровотечений у пациентов, страдающих гиповитаминозом K, нарушается метаболизм тиреоидных гормонов, возникает расстройство сексуальных функций, образуется тромбоэмболия, тромбофлебит, сепсис, некротический колит, гипербилирубинемия, гепатомегалия, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, асцит, почечная недостаточность, геморрагический инсульт.
Лечение осуществляется на фоне отмены «Аевита» и посредством симптоматической терапии.
Особые указания
Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемых доз.
При применении препарата следует учитывать большое содержание в нем витамина А (100 тыс. ME), а также что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством.
Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и на занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Контурные ячейки из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки по 20 капсул соответственно. В картонную пачку помещают контурные ячейки (в количестве 2 штук) вместе с инструкцией по применению
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
В сухом месте, не допуская попадания прямых солнечных лучей. Температура хранения — не выше 25 градусов.
Срок годности
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Владелец регистрационного удостоверения /Производитель/
Предприятие, принимающее претензии ОАО «Марбиофарм», 424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К.Маркса,121, тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00.