ТЕРАЛИДЖЕН РЕТАРД ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 20МГ №30

Состав

активное вещество: алимемазина тартрат - 5,0 мг,
вспомогательные вещества: лактоза - 90,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг, рафинированный сахар (сахароза) - 14,0 мг, крахмал пшеничный - 42,0 мг, тапиока (крахмал тапиоки) - 2,0 мг, тальк - 2,0 мг, магния стеарат - 1,5 мг,
оболочка: гипромеллоза - 4,0 мг, макрогол 6000 - 0,4 мг, титана диоксид - 0,1 мг, краситель Оспрей R110 розовый - 0,3 мг, тальк -1,0 мг.

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой; стороны и края без повреждений.

Действие

Антипсихотическое средство (нейролептик)

Фармакодинамика

Антипсихотическое средство (нейролептик) оказывает антигистаминное спазмолитическое серотонинблокирующее и умеренное альфа-адреноблокирующее действие а также противорвотное снотворное седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой Б2-рецеп торов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта - через 15-20 мин длительность действия - 6-8 ч.
Обладает низкой антипсихотической активностью поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.
В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской подростковой и геронтологической практике.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 часа после приема внутрь. Связь с белками плазмы - 20-30% период полувыведения - 35-4 ч. Выводится почками - 70-80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 часов. Начало эффекта - через 15-20 мин длительность действия - 6-8 ч.

Показания к применению

Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических ипохондрических фобических и психовегетативных расстройств; психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами; тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний; сенестопатические депрессии соматизированные психические расстройства; состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях; нарушения сна различного генеза аллергические реакции (симптоматическое лечение).

Противопоказания

Гиперчувствительность закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы тяжелые заболевания печени и почек паркинсонизм миастения синдром Рейе одновременное применение ингибиторов МАО беременность период лактации; детский возраст до 7 лет.
С осторожностью:
С осторожностью: хр. алкоголизм если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря предрасположенность к задержке мочи эпилепсия открытоугольная глаукома желтуха угнетение функции костного мозга артериальная гипотензия.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переноситься. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость вялость быстрая утомляемость возникающие главным образом в первые дни приема и редко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (беспокойство возбуждение "кошмарные" сновидения раздражительность); редко - спутанность сознания экстрапирамидные расстройства (гипокинезия акатизия тремор); учащение ночных апноэ повышение судорожной активности (у детей).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации) шум или звон в ушах. Со стороны ССС: головокружение снижение АД тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту атония желудочно-кишечного тракта запоры снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу глотке повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции угнетение костномозгового кроветворения повышенное потоотделение мышечная релаксация фотосенсибилизация.

Взаимодействие

Усиливает эффекты наркотических анальгетиков снотворных анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических ЛС (нейролептиков) а также ЛС для общей анестезии м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).
Ослабляет действие производных амфетамина м-холиностимуляторов эфедрина гуанетидина леводопы допамина.
Этанол и ЛС подавляющие действие ЦНС - угнетение ЦНС.
Противоэпилептические ЛС и барбитураты снижают порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме (возможны выраженное снижение АД аритмии).
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном назначении алимемазина с лекарственными средствами угнетающими костномозговое кроветворение увеличивается риск миелосупрессии.
Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Суточная доза распределяется на 3-4 приема.
Взрослым 5-10 мг/сутки (снотворное действие); 60-80 мг/сутки (анксиолитическое действие). При психотических состояниях - 02-04 г/сутки.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела):
25 -5 мг/сутки (снотворное действие)
5-20 мг/сутки (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций)
20-40 мг/сутки (анксиолитическое действие)
При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.

Передозировка

Усиление побочных реакций угнетение сознания. Лечение - симптоматическое.

Особые указания

При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови оценивать функцию печени.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС. Повышает потребность в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.
Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки по 5 мг покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка:
По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 12 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Производитель
Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО "Валента Фарм"