САНОРИН КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ 0,1% 10МЛ
Состав
10 мл препарата содержат: активное вещество: нафазолина нитрат 0.005 г (0,05% раствор) и 0.01 г (0,1% раствор); вспомогательные вещества: Этилендиамин q.s. (около 0.4 мг). борная кислота (0.170 г), метилпарагидроксибензоат (0,010 г), вода (до 10 мл).
Лекарственная форма
капли назальные
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Действие
Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик.
Фармакодинамика
Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам с прямым стимулирующим влиянием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух носа - уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб. Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 минут после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.
Фармакокинетика
Данных в отношении распределения, метаболизма и элиминации нафазолина у человека нет.
Показания к применению
- острый ринит различной этиологии; - средний отит - в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки; - синусит; - евстахиит; - ларингит; - для уменьшения отека слизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух носа при диагностических и лечебных процедурах; - при необходимости остановки носовых кровотечений.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата; - хронический ринит; - атрофический ринит; - закрытоугольная глаукома; - тяжелые заболевания глаз; - артериальная гипертензия; - выраженный атеросклероз; - тахикардия; - гипертиреоз; - сахарный диабет; - одновременный прием ингибиторов моноамноксидазы и период до 14 дней после окончания их применения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. В связи с этим, при назначении препарата необходимо соотнести возможный риск для ребенка и плода и ожидаемый терапевтический эффект для матери.
Применение у детей
Санорин 0,05% раствор противопоказан детям до 2 лет.
Санорин 0,1 % раствор противопоказан детям до 15 лет.
Побочные действия
В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится. У лиц с повышенной чувствительностью может возникнуть чувство жжения и сухости в носу. Длительное и частое применение (более 1 недели) Санорина может привести к хроническому нарушению проходимости носовых ходов и атрофии слизистой оболочки носовой полости.
Взаимодействие
Одновременный прием с ингибиторами МАО и период до 14 дней после окончания их применения, повышает риск развития выраженной артериальной гипертензии (высвобождение депонированных катехоламинов под действием нафазолина). Замедляет всасывание местноанестезирующих средств.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 15 лет: По 1-3 капли 0,1% раствора Санорина в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Детям 2-15 лет: 1-2 капли 0,05% раствора Санорина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки с интервалом не менее чем 4 часа. Применять кратковременно, не более 1 недели у взрослых и не более 3-х дней у детей. Если носовое дыхание облегчается, то применение Санорина можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней. В случае носового кровотечения можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный 0,05% раствором Санорина. При риноскопии для пролонгации поверхностной анестезии: 2-4 капли 0,1% раствора с 1 мл анестетика. Препарат закапывается в каждый носовой ход при немного запрокинутой назад голове. При закапывании в левый носовой ход следует наклонить голову вправо, а при закапывании в правый носовой ход - влево.
Передозировка
При передозировке препарата в результате системного воздействия на организм могут развиться такие явления, как нервозность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение и повышение артериального давления. К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, повышение температуры тела, дыхательные и психические расстройства. В случае угнетения центральной нервной системы наблюдаются брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, крайне редко возможно развитие комы. Риск передозировки повышается у детей. Дети более чувствительны к воздействию препарата, чем взрослые. Лечение: симптоматическое. Взаимодействие: При одновременном применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами (в период до 14 дней после их применения), возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому одновременный прием препарата Санорин с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены) противопоказан. Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков (удлиняет их действие).
Особые указания
Следует проявлять осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан). В редких случаях развивается рикошетная гиперемия и набухание слизистой оболочки носовой полости. Может оказывать резорбтивное действие. В результате раздражения симпатической нервной системы и общего воздействия на организм крайне редко возможны тошнота, тахикардия, головная боль, раздражительность, повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь, повышение артериального давления.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на деятельность, которая требует повышенного внимания и реакции (управление транспортом, обслуживание механизмов, высотные работы).
Форма выпуска
Капли назальные 0,05% и 0,1%. 10 мл Препарата во флаконе из стекла коричневого цвета, снабженном капельницей SANO с колпачком из полиэтилена и охранной лентой контроля первого вскрытия. Один флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
Хранить при температуре от 10 до 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Срок годности вскрытого флакона - 4 недели. Не использовать по истечении срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Владелец Регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Израиль
Производитель: TEVA Czech Industries, s.r.o. Чешская Республика IVAX Pharmaceuticals, s.r.o. Чешская Республика
Представительство: Тева Израиль