НУРОФЕН ЭКСПРЕСС КАПС. 200МГ №24
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит действующее вещество - ибупрофена лизинат 342 мг (соответствует 200 мг ибупрофена) и вспомогательные вещества: повидон 14 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 36 мг, магния стеарат 3 мг. Состав оболочки: гипромеллоза 7,8 мг, тальк 1,6 мг, краситель опаспрей белый М-1-7 Ш В 2,6 мг [гипромеллоза,титана диоксид (Е171)]. Чернила Опакод S-1-27794 черный [шеллак, краситель железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль].
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание
Белые или почти белые таблетки капсуловидной формы, однородной структуры с полированной поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, с надпечаткой черного цвета "N"" на одной стороне таблетки. Вид таблетки на поперечном разрезе: белая или почти белая масса.
Фармакодинамика
Препарат относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Нурофен® Экспресс оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая. Т1/2 (период полувыведения)-2ч, связь с белками плазмы - 90%. Максимальная концентрация С (max) ибупрофена в плазме достигается через 35 минут после приема препарата, что в два раза быстрее по сравнению со стандартными таблетками Нурофен®. Лизин не обладает фармакологической активностью. Ибупрофена лизинат диссоциирует на ибупрофен и лизин. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и ,в меньшей степени, с желчью.
Показания к применению
Головная и зубная боль, мигрень, болезненные менструации, невралгия, боль в спине, мышечные и ревматические боли; лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата. Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе в т.ч. анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП; полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма). - Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит). - Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы. - Период после проведения аортокоронарного шунтирования. - Желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния. - Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени. - Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия. - Беременность III триместр. - Детский возраст до 6 лет. - Декомпенсированная сердечная недостаточность. С осторожностью: пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), период лактации, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболеваения, одновременный прием пероральных ГКС (в.т.ч преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), беременность I-II триместр, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано беременность III триместр. С осторожностью период лактации.
Применение у детей
Противопоказано детский возраст до 6 лет.
Побочные действия
При пременении препарата возможно появление следующих побочных эффектов: - Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко - изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит. - Гепато-билиарная система Гепатит. - Дыхательная система Одышка, бронхоспазм. - Органы чувств Нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушения зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза). - Центральная и периферическая нервная система Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). - Сердечно-сосудистая система Сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления. - Мочевыделительная система Острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит. - Аллергические реакции Кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит. - Органы кроветворения Анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбодитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения. - Прочие Усиление потоотделения - Лабораторные показатели: - время кровотечения (может увеличиваться) - концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться) - клиренс креатинина (может уменьшаться) - гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться) - сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться) - активность "печеночных" трансаминаз (может повышаться) При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием Нурофена® Экспресс с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП. При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных,получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена). При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития серьезных ЖКТ кровотечений. Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин, увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления - снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую у фуросемида и гидрохлорти азида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов, этанола. Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина, производных сульфонилмочевины. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет внутрь, после еды в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки. Таблетки следует запивать водой. Для достижения быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке не более 4 раз в день; препарат может использоваться только в случае массы тела ребенка более 20 кг. Интервал между приемом таблеток не менее 6 часов. Не принимать больше 6 таблеток за 24 часа. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Максимальная суточная доза для детей от 12-17 лет составляет 1000 мг. Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления (АД), брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания. Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Особые указания
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастроду оденоскопии, общий анализ крови(определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17 - кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения следует воздержаться от употребления спиртных напитков.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не описано
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг. Упаковка: По 6 или 12 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминий). Один блистер (по 6 или 12 таблеток) или два блистера (по 6 или 12 таблеток) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.