Состав
Активное вещество: диклофенак натрия - 1 мл
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1 мг, борная кислота 15 мг, трометамин 6 мг, полиоксил-35-касторовое масло 20 мг, повидон 15 мг натрия гидроксид или хлористоводородная кислота до рН 7,7, вода для инъекций до 1 мл.
Лекарственная форма
Описание
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
НПВС для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления.
При использовании в виде глазных капель диклофенак натрия уменьшает воспаление глаз, возникающее в результате инфекции, травмы или хирургической операции, уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез простагландинов во влаге передней камеры глаза.
При инстилляции глазных капель диклофенак натрия всасывается в системный кровоток. Однако уровень активного вещества в крови значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинического значения.
Показания к применению
- ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты,
- лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке,
- профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты,
- лечение неинфекционных конъюнктивитов,
- лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (в качестве дополнения к местной антибактериальной терапии).
Противопоказания
- нарушение кроветворения неясного генеза,
- эрозивно-язвенные процессы в ЖКТ в стадии обострения,
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС,
- повышенная чувствительность к диклофенаку или вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью применяют при эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе), при заболеваниях, вызывающих нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), а также у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных по использованию препарата во время беременности и лактации. При использовании НПВС в III триместре беременности возможно увеличение риска возникновения нарушений кровообращения плода. Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Нет достоверных данных по применению препарата у детей, поэтому препарат следует применять у этой категории больных только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: редко - жжение, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания), помутнение роговицы, ирит.
Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная), крапивница, многоформная экссудативная эритема.
Прочие: тошнота, рвота.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизалом (т.к. возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (3 г и более в день), препаратами сульфонилмочевины, метотрексатом.
Применение совместно с препаратами лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта.
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.
Способ применения и дозы
Местно.
Для ингибирования интраоперационного миоза закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (4 раза) перед операцией.
Для профилактики кистозного отека макулы закапывают по 1 капле 34 раза в день в течение 2 нед после операции.
Другие показания: по 1 капле 34 раза в сутки, в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 нед.
Передозировка
Особые указания
Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять Дикло-Ф только при снятых линзах и надевать их вновь через 15 мин после закапывания препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 C (не замораживать)