Состав
каждая таблетка содержит активные вещества: бетаина гидрохлорид (ацидин) – 200 мг; пепсин свиной – 0,5 мг; вспомогательные вещества: повидон К-25, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, сорбитол.
Лекарственная форма
таблетки.
Описание
таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом, кислого вкуса, плоскоцилиндрические с риской и фаской Допускается мраморность на поверхности таблеток.
Фармакодинамика
Пищеварительное (протеолитическое) ферментное средство. Пепсин обладает протеолитическими свойствами. Является одним из основных протеолитических ферментов пищеварительного тракта. Пепсин вырабатывается в клетках слизистой оболочки желудка в неактивной форме (как профермент пепсиноген), который превращается в активный фермент в желудочном содержимом. Пепсин действует на начальном этапе переваривания белков в пищеварительном тракте. В кислой среде желудочного содержимого гидролизует белки до пептидов. Среди продуктов гидролиза имеются и аминокислоты. Пепсин проявляет оптимальную активность при рН 1,4-2,5. При рН 5,0 вызывает створаживание молока. В случае повышения рН активность пепсина снижается, а при рН более 6,0 - прекращается. Соляная кислота повышает кислотность желудочного сока, создает оптимальное рН для активности пепсина. Пепсин и соляная кислота (образуемая в результате гидролиза бетаина гидрохлорида) повышают кислотность желудочного сока, обладают протеолитическими свойствами, что способствует пищеварению в желудке.
Фармакокинетика
Не всасывается из ЖКТ и поэтому не обнаруживается в системном кровотоке. Пепсин разрушается в двенадцатиперстной кишке под действием ферментов поджелудочной железы. Бетаина гидрохлорид при введении в желудок легко гидролизуется с выделением свободной соляной кислоты.
Показания к применению
Гипоцидный и анацидный гастрит, ахилия, диспепсия.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперацидность желудочного сока (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о возможности использования препарата при беременности и лактации до настоящего времени не получено, поэтому применение ацидин-пепсина в период беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода, а при необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Клинические данные о применении лекарственного средства у детей ограничены. Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Побочные действия
Аллергические реакции, изжога, гастралгия.
Взаимодействие
Эффект ацидин-пепсина снижается при одновременном приеме антацидов (маалокс, фосфалюгель, рутацид, гелусил-лак, ренни, бикарбонат натрия и др.), танина. Пепсин разрушается под действием алкоголя.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, предварительно растворив в 50-100 мл воды. Взрослым - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки. Детям старше 12 лет – по 1/2 – 1 таблетки 3-4 раза в сутки. Режим дозирования и длительность курса лечения определяются с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Передозировка
До настоящего времени явления передозировки лекарственным средством не описаны. Редко, при применении в больших дозах, возможны: тошнота, изжога, гастралгия, рвота, понос, аллергические реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.
Форма выпуска
По 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 50 таблеток в банке. Каждую банку или пять контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре от 8 0С до 15 0С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.