Состав
1 таблетка содержит никорандил 10 мг.
Фармакокинетика
Никорандил обладает антиангинальным действием, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счёт открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК), которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку, соответственно). С учётом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет частоту сердечных сокращений (ЧСС). Снижает системное артериальное давление (АД) менее чем на 10 %, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4-7 минут после приёма под язык и его полным купированием в течение 12-17 минут.
Показания к применению
- купирование приступов стенокардии,
- профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и БМКК.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату,
- острый инфаркт миокарда (и в течение 3 месяцев после),
- кардиогенный шок, коллапс,
- нестабильная стенокардия,
- хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA,
- выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин),
- атриовентрикулярная блокада II и III степени,
- левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения,
- артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.),
- одновременный приём ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил),
- беременность и период лактации,
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: нарушения ритма сердца, атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардия Принцметала, артериальная гипотензия, нарушения функции почек и/или печени, гиповолемия, отёк лёгких, закрытоугольная глаукома, гиперкалиемия, анемия.
Побочные действия
Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, приливы крови к коже лица, периферические отеки.
Центральная нервная система: слабость, головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы препарата), головокружение, шум в ушах, бессонница.
Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко), в отдельных случаях возможно повышение активности печёночных трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), щелочной фосфотазы.
Реакции повышенной чувствительности: возможно развитие аллергических реакций.
Взаимодействие
При одновременном приёме с антидепрессантами, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и этанолом усиление антиангинального действия.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение конечностей, симптоматическая и поддерживающая терапия, внутривенное введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа.
Особые указания
Препарат необходимо отменять постепенно.
В период терапии препаратом Кординик необходимо контролировать артериальное давление, показатели ЭКГ, содержание ионов калия и ионов натрия в крови, возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 C.
Хранить в недоступном для детей месте.