РЕВАЛГИН Р-Р Д/ИН. 5МЛ №5
Состав
1 мл раствора содержит:
Активные ингредиенты:
метамизола натрия (анальгин) - 500 мг,
питофенона гидрохлорида - 2 мг,
фенпивериния бромида - 0,02 мг.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Описание
Прозрачный раствор, от бесцветного до бледножелтого цвета.
Действие
Ревалгин – комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и М-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет М-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
Показания к применению
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов в том числе: почечная колика, печеночная колика, желчная колики, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея. Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, ишиалгии. В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; стабильная и нестабильная стенокардия; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции печени или почек; дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; острая «перемежающаяся» порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость и мегаколон; коллапс; беременность (первый триместр и последние 6 недель); период лактации; ранний детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).
Побочные действия
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме – нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит. А также развитие явлений вагинита или проктита). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. В очень редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) – нарушения функции почек; олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Очень редко – снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание. Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения. О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Взаимодействие
Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление М-холинолитического действия. При совместном применении с этанолом – взаимное усиление эффектов. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия). Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Парентерально (внутривенно, внутримышечно).
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно (по 1 мл в течение 1 минуты) по 2 мл; при необходимости повторно через 6-8 часов. Для медленного внутривенного введения обычно достаточно 2 мл препарата. Внутримышечно вводят 2 мл раствора 2 раза в день; суточная не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
Внутримышечно или внутривенно Ревалгин назначают детям в зависимости от возраста в следующих разовых дозах:
3-11 месяцев (5-8 кг) – только в/м 0,1-0,2 мл;
1-2 года (9-15 кг) - в/в – 0,1-0,2 мл, в/м – 0,2-0,3 мл;
3-4 года (16-23 кг) - в/в – 0,2-0,3 мл, в/м – 0,3-0,4 мл;
5-7 лет (24-30 кг) – в/в – 0,3-0,4 мл; в/м – 0,4-0,5 мл;
8-12 лет (31-45 кг) – в/в – 0,5-0,6 мл, в/м – 0,6-0,7 мл;
12-15 лет – в/в и в/м - 0,8-1,0 мл.
При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах. Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия
Особые указания
Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). В период лечения препаратом нельзя применять алкоголь; не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции. Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта). Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения артериального давления). Внутривенную инъекцию следует вводить медленно, в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Форма выпуска
раствор для инъекций по 2 мл или 5 мл в стеклянных ампулах янтарного цвета.
По 5 или 10 ампул в поддоне из полиэтилена высокой плотности. 1, 2, 3, 4, 5 поддонов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступных для детей местах.
Срок годности
3 года. Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия.
Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.) Мумбай, Индия
Претензии потребителя направлять по адресу представительства:
111033 Москва, ул. Золоторожский вал, д.11, стр. 21 тел.: (495) 970-15-80