Состав
1 пакетик (5 г) содержит: Состав:
Активные вещества:
аскорбиновая кислота - 0,2 г
кальция глюконата моногидрат - 0,2 г кофеин
(в пересчете на моногидрат) - 0,02 г
парацетамол - 0,5 г
рутозида тригидрат - 0,02 г
Вспомогательные вещества:
повидон (поливинилпирролидон) - 0,0174 г
сахароза (сахар) - 3,9426 г
сахарин (сахарин растворимый) - 0,050 г
лимонная кислота - 0,050 г.
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
Описание
Смесь гранул разной формы и размера: круглой, цилиндрической или неправильной формы, белого, белого с желтоватым оттенком и желто-зеленого цвета.
Фармакодинамика
Пентафлуцин дневной является комбинированным лекарственным препаратом. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием компонентов, входящих в состав препарата.
Парацетамол - оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, блокирует фермент циклооксигеназу 1-го типа (ЦОГ-1) и фермент циклооксигеназу 2-го типа (ЦОГ-2) преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции.
Аскорбиновая кислота - играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, повышает сопротивляемость организма.
Кофеин - оказывает психостимулирующее (стимулирует психомоторные центры головного мозга), аналептическое действие, усиливает анальгезирующий эффект парацетамола устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Кальция глюконат - является источником кальция в организме, оказывает антиаллергическое
действие (механизм неясен), предотвращает развитие повышенной проницаемости - и
ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе и острой
респираторной вирусной инфекции, а также восстанавливает капиллярное кровообращение.
Рутозид - уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, обладает антиоксидантными свойствами.
Показания к применению
Пентафлуцин дневной применяется у взрослых для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной и мышечной болью.
Противопоказания
Симптомы (обусловлены парацетамолом): в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть, острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени), аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить (адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу.
Симптоматическая терапия: введение донаторов SH-групп и, предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 часов после передозировки и ацетилцистеина- в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации прекратить грудное вскармливание на весь период лечения.
Побочные действия
В рекомендованной дозировке побочные реакции наблюдаются редко.
Иногда возможно возникновение кожных аллергических реакций, тошнота, рвота,
головная боль, общая слабость, головокружение.
Аскорбиновая кислота:
Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз - гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта.
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Кальция глюконат:
Со стороны пищеварительной системы: запор, раздражения слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта.
Кофеин:
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, усиление рефлексов, тахипноэ, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, обострение язвенной болезни. Парацетамол:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
При длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое и
нефротоксическое действие.
Рутозид:
Аллергические реакции: кожная сыпь
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы крови к лицу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противосудорожными средствами, фенитоином, карбамазепином, рифампицином, зидовудином и другими индукторами микросомальных ферментов печени.
Парацетамол: снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Кофеин: при совместном применении кофеина с циметидином, пероральными контрацептивами, ципрофлоксацином, норфлоксацином - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови). Мексилетин - снижает выведение кофеина до 50%, никотин - увеличивает скорость выведения кофеина.
Ингибиторы моноаминооксидазы, фуразолидон, прокарбазин и селегилин - большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериального давления.
Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.
Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов, с адренергическими бронхорасширяющими
лекарственными средствами - к дополнительной стимуляции центральной нервной системы и другим аддитивным токсическим эффектам.
Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.
Аскорбиновая кислота: повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
В дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе входящего в состав пероральных контрацептивов).
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
Кальция глюконат: при одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).
Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).
При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина. Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция). Уменьшает эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.
Рутозид: фармакологический эффект усиливается аскорбиновой кислотой.
Способ применения и дозы
Пентафлуцин дневной применяют внутрь после еды по 1 пакетику 3-4 раза в день в течение 3-5 суток.
Содержимое одного пакетика препарата растворить в 1/2 стакана (125 мл) горячей воды (t=70C) и выпить. Допускается незначительный осадок в стакане. Применять свежеприготовленный раствор. Перед применением взбалтывать.
Передозировка
Симптомы (обусловлены парацетамолом): в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть, острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени), аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить (адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу.
Симптоматическая терапия: введение донаторов SH-групп и, предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 часов после передозировки и ацетилцистеина- в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Особые указания
Во избежание токсического поражения печени не следует сочетать прием препарата с употреблением алкогольных напитков.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
УРАЛБИОФАРМ, ОАО