Состав
На 1 г геля:
Активные вещества: | |
Диклофенак диэтиламина | 11,61мг |
что эквивалентно диклофенаку натрия | 10,0 мг |
Льна посевного семян масло | 30,0 мг |
Левоментол | |
Метилсалицилат | 100,0 мг |
Вспомогательные вещества: | |
Бутилгидроксианизол | 0,20 мг |
Бутилгидрокситолуол | 2,0 мг |
Бензиловый спирт | 10,0 мкл |
Цинатрия эдетат | 1,0 мг |
Циэтиламин | |
Карбомер 980 | |
Лимонной кислоты моногидрат | 1,0 мг |
Макрогола глицерилгидроксистеарат | |
(Кремофор RH-40) | 35,0 мг |
Лропиленгликоль | |
Вода | Ск. треб. до 1,0 гр |
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) для наружного применения. Оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие.
Диклофенак натрия и метилсалицилат - НПВП, механизм действия которых обусловлен подавлением синтеза простагландинов. При местном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуют увеличению объема движений.
Основным компонентом льняного масла является -линоленовая кислота, также обладающая противовоспалительным действием.
Левоментол вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее действие, вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.
Фармакокинетика
При местном применении диклофенак натрия, метилсалицилат и льняное масло всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.
Показания к применению
- Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит),
- ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит),
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (вызванные, в том числе чрезмерными физическими нагрузками),
- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).
Противопоказания
При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных эффектов.
Лечение при попадании внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в III триместре беременности. Вопрос о применении препарата в I и II триместрах беременности решается индивидуально.
Из-за отсутствия опыта применения ДИКЛОРАНА ПЛЮС в период лактации применение препарата в данный период не рекомендуется.
Побочные действия
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).
Взаимодействие
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию, клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в сутки и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (4-8 см при полностью открытой горловине тубы).
Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Вопрос о возможности более длительного применения препарата врач решает индивидуально.
Передозировка
При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных эффектов.
Лечение при попадании внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).Особые указания
Только для наружного применения.
ДИКЛОРАН ПЛЮС следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном нанесении на открытые поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Форма выпуска
Гель для наружного применения.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
При температуре не выше 30 С.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.