Состав
Активное вещество: метамизол натрия – 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, сахароза (сахар), тальк.
Лекарственная форма
Таблетки
Описание
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.Действие
Обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием,
является производным пиразолона.
Фармакодинамика
Анальгин неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование про- стагландинов из арахидоновой кислоты,
препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов.
Анальгин обладает слабо выраженным противо- воспалительным эффектом, обуславливающим малое влияние на
водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевых и желчных путей.
Действие развивается через 20-40 минут после приема внутрь.
Фармакокинетика
Хорошо и быстро всасывается из ЖКТ, что обеспечивает быстрое развитие клинического эффекта.
При приеме в терапевтических дозах проникает в материнское молоко.
Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-1,5 ч после приема внутрь.
В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино- антипирина,
который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино- антипирин и другие метаболиты.
Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60 %.
Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.
Показания к применению
Лихорадочный синдром на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний, головная боль различного генеза, болевой синдром слабой
и умеренной выраженности: невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, кишечная колика, почечная колика, травмы, радикулит,
миозит, послеоперационный болевой синдром, альгодисменорея.
С осторожностью следует принимать препарат при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит – в т.ч. в анамнезе),
при умеренно выраженных нарушениях печени и почек, бронхиальной астме, предрасположенностью к развитию артериальной гипотензии,
длительном злоупотреблении алкоголем
Противопоказания
Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения), печеночная и/или почечная недостаточность,
наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и другие виды анемии, а
стма индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств, лейкопения,
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации.Применение у детей
Детский возраст до 8 лет - применение противопоказаноПобочные действия
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит,
окрашивание мочи в красный цвет. Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек,
в редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),
бронхоспастический синдром, анафилактический шок. Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: снижение артериального давления.
Взаимодействие
Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трицикли- ческими антидепрессантами,
контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности;
седативные и анксиолитические лекарственные средства усиливают анальгезирующий эффект метамизола натрия.
Метамизол натрия усиливает эффекты алкоголя; одновремен- ное применение с хлорпромазином или фенотиазином может
привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, колло- идные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.
При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты,
кортико- стероиды и индометацин, увеличивают их активность.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомального окисления печени при одновременном
назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, взрослым назначают по 250-500 мг 2-3 раза в сутки, максимальная разовая доза – 1000 мг, суточная – 3000 мг.
Разовые дозы для детей 8-14 лет – 250-300 мг, кратность назначения 2-3 раза в сутки.
Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах,
сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность,
судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, про- ведение форсированного диуреза,
гемодиализ, при развитии судорожного синдро- ма – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Особые указания
При лечении детей до 8 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием АНАЛЬГИНА АВЕКСИМА
должен проводиться только под наблюдением врача.
У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
На фоне приема АНАЛЬГИНА АВЕКСИМА возможноразвитиеагранулоцитоза, всвязисчем, привыявлениинемотивированного подъема температуры,
озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата.
При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.
Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины)
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая профиль нежелательных реакций метамизола натрия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, а также при выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска
Таблетки 500 мг. 10 таблеток в упаковке контурной ячейковой. 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ССрок годности
5 лет. Не использовать после даты, указанной на упаковкеПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
ООО «Авексима Сибирь» 652473, Россия, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7,
тел./факс: (38453) 5-23-51.