Состав
100 мл сиропа содержат 66,7 г лактулозы концентрата.
Вспомогательные вещества: вода очищенная.Лекарственная форма
сироп
Описание
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета.
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония. Под влиянием лактулозы происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, что в свою очередь приводит к снижению pH в просвете толстого кишечника и активизации его перистальтики. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. Препарат оказывает слабительное действие, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника.
Под воздействием лактулозы уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ в проксимальном отделе толстой кишки и их абсорбция в системный кровоток. Концентрация ионов аммония снижается в крови на 25 - 50 %, уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ.
Препарат обладает способностью тормозить рост сальмонелл в толстом кишечнике. Действие препарата наступает через 24 - 48 часов после приема внутрь по мере прохождения препарата через ЖКТ.
Фармакокинетика
Лактулоза практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (всасывается не более 3 % принятой дозы), не уменьшает абсорбцию витаминов, не вызывает привыкания.
Показания к применению
- запор (в т.ч. хронический)
- необходимость размягчения стула в медицинских целях (при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или анальном отверстии, болевой синдром после удаления геморроидальных узлов, послеоперационный период)
- дисбактериоз кишечника
- печеночная энцефалопатия
- печеночная прекома и кома (лечение и профилактика)
- гипераммониемия
- энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство
- синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).
Противопоказания
Прием слишком высоких доз препарата может вызвать диарею и нарушение водно-электролитного баланса. Лечение: отмена препарата.
Побочные действия
Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер и являются следствием превышения дозы. Спазмы, ощущение дискомфорта или боль в животе, а также диарея могут быть устранены снижением дозы.
Метеоризм, появляющийся в начале лечения, как правило, проходит через 1-2 дня.
Отмечались случаи кожных реакций (сыпь).
При длительной терапии высокими дозами лактулозы при лечении печеночной энцефалопатии может развиться нарушение водно-электролитного баланса, и, как следствие, судороги, тошнота, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.Взаимодействие
При использовании терапевтических доз лактулозы не отмечалось клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать ПОРТАЛАК в течение двух часов после приема другого лекарственного средства.
При одновременном приеме лактулоза может инактивировать препараты, для высвобождения которых в толстом кишечнике создастся неблагоприятная среда (например, препараты, содержащие месалазин).
Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект.
Способ применения и дозы
Дозу препарата подбирают индивидуально.
При лечении запоров и для размягчения стула:
начальная доза (три дня) | продолжение лечения | |
Дети до 1 года | 5 мл сиропа (1 чайная ложка) | 5 мл сиропа (1 чайная ложка) |
дети от 1 года до 6 лет | 5-10 мл сиропа (1-2 чайные ложки) | 5-10 мл сиропа (1-2 чайные ложки) |
дети от 7 до 14 лет | 15 мл сиропа (1 столовая ложка) | 10 мл сиропа (2 чайные ложки) |
взрослые | 15-45 мл сиропа (1 -3 столовые ложки) | 15-30 мл сиропа (1-2 столовые ложки) |
Препарат лучше принимать утром во время или после еды, однократно или разделяя на два приема. Препарат можно запивать водой или другой жидкостью. Пациент может подбирать и изменять дозу и время приема препарата по потребности. Слабительный эффект препарата развивается в течение первых двух дней приема.
Продолжительность лечения при запорах составляет от 4 недель до 3-4 месяцев.
При лечении печеночной (портальной) энцефалопатии, печеночной комы и прекомы:
30-50 мл сиропа (2-3 столовые ложки) три раза в день.
В начальной фазе лечения могут назначаться дозы 30-45 мл сиропа каждые 1-2 часа для достижения быстрого эффекта (первого опорожнения кишечника). Затем переходят на поддерживающую дозу, подбирая ее индивидуально, чтобы получать мягкий стул 2-3 раза в день.
При лечении дисбактериоза и для нормализации микрофлоры кишечника:
Препарат назначают во время или после еды, 2-4 раза в сутки.
Разовая доза | |
Дети до 1 года | 1,5-3 мл сиропа |
Дети от 1 года до 3 лет | 3 мл сиропа |
Дети от 3 до 7 лет | 5 мл сиропа (1 чайная ложка) |
Взрослые и дети старше 7 лет | 5-10 мл сиропа (1-2 чайные ложки) |
Передозировка
Прием слишком высоких доз препарата может вызвать диарею и нарушение водно-электролитного баланса. Лечение: отмена препарата.
Особые указания
Если запор не устранен в течение нескольких дней приема препарата, а также при возобновлении запора после прекращения приема препарата, следует проконсультироваться с врачом.
В связи с присутствием в препарате незначительных количеств сахаров (15 мл сиропа содержат до 1,7 г галактозы и до 1 г лактозы) необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении препарата больным с сахарным диабетом и непереносимостью лактозы.
С осторожностью назначают препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом. В этом случае лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.
При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, нельзя использовать другие слабительные средства. Усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению, что достигнута адекватная доза для терапии энцефалопатии.
Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В рекомендованных дозах ПОРТАЛАК не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Сироп 667 мг/мл.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
При температуре не выше 25 С. Не замораживать из-за возможной кристаллизации лактулозы!
Хранить в недоступном для детей месте!