ФУЦИДИН КРЕМ Д/НАРУЖН. ПРИМЕН. 2% 15Г
Состав
В 1 г крема содержится:
Активное вещество: фузидовой кислоты
гемигидрат 20,4 мг (в пересчете на кислоту
безводную - 20,0 мг).
Вспомогательные вещества: цетиловый
спирт - 111 мг, глицерол 85% - 111 мг,
парафин жидкий* - 111 мг, парафин мягкий
белый* - 56 мг, полисорбат 60 - 56 мг,
хлористоводородная кислота q.s. до pH 5,
калия сорбат - 2,7 мг, бутилгидроксианизол
- 0,04 мг, вода прибл. 531 мг.
* Содержит около 10 ppm альфа- токоферола
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Описание
Гомогенный крем от белого до почти белого цвета.
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик.
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке.
К фузидовой кислоте чувствительны грамположительные бактерии и грам отрицательные кокки, например, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин- резистентные штаммы), Nocardia asteroids, Coiynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas spp, Clostridium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и др. грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.
Фармакокинетика
При наружном применении системная абсорбция фузидовой кислоты низкая. В системный кровоток не попадает.
Показания к применению
Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
Частота побочных эффектов относится к категории очень редко - побочные эффекты могут ожидаться примерно у 5% пациентов.
Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях в зависимости от
частоты из возникновения
Очень часто >, 1/10
Часто >, 1/100 и <, 1/10
Нечасто >, 1/1000 и <, 1/100
Редко >, 1/10000 и <, 1/1000
Очень редко <,1/10000
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто:
Сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), раздражение кожи, включая боль, чувство жжения, чувство покалывания на коже, зуд, сухость кожи, контактный дерматит, Редко:
крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема. Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко:
Аллергические реакции.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко:
Раздражение конъюктивы.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
не выявлены
Способ применения и дозы
Наружно.
У взрослых и детей с рождения до 18 лет крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза в день.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1 - 2 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.
Передозировка
Передозировка маловероятна.
Особые указания
Не наносить крем Фуцидин на кожу в области глаз, поскольку фузидовая кислота, при попадании в глаза, вызывает раздражение конъюнктивы.
Фуцидин крем содержит бутилгидроксианизол, цетиловый спирт и калия сорбат, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожньтх реакций (например, контактного дерматита).
Бутилгидроксианизол также может послужить причиной появления раздражения глаз и слизистых оболочек.
При использовании фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами не выявлено.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 2 %.
Упаковка
15 г препарата в тубу алюминиевую, лакированную изнутри с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.
1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. ,Не использовать по истечении срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ЛЕО ЛЭБОРАТОРИС ЛТД.