ОТРИВИН СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИР. 0,1% 10МЛ МЕНТОЛ+ЭВКАЛИПТ
Состав
1 мл препарата содержит Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат 2 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 2,8 мг, натрия хлорид 5 мг, бензалкония хлорид, 50 % раствор 0,1 мг (в Пересчете на бензалкония хлорид 0,05 мг), сорбитол 70 % 14 мг, динатрия эдегат 0,5 мг, левоментол (ментол) 0,3 мг, цинеол (эвкалиптол) 0,2 мг, макрогола глицерилгадроксистеарат 2,5 мг, вода очищенная до 1 мл. Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Неследует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект "рикошета" (медикаментозный ринит).
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный [с ментолом и эвкалиптом].
Описание
Белая опалесцирующая жидкость с запахом ментола и эвкалипта.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с а- адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Отривин® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин® имеет сбалансированное значение pH, характерное для полости носа. Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа, дающее ощущение свежести. В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Фармакологическое действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.
Показания к применению
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе). Детский возраст-до 12 лет.
С осторожностью: сахарный диабет; заболевания сердечнососудистой системы; гиперплазия предстательной железы; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления. При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять в период беременности. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>= 10); часто (>=1/100, =1/1000, =1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000). Со стороны иммунной системы: Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд);
Со стороны нервной системы: Часто: головная боль; Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны органов чувств: Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечнососудистой системы: Редко: сердцебиение, повышение артериального давления. Очень редко: тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки. Со стороны пищеварительной системы: Часто: тошнота. Редко: рвота.
Местные реакции: Часто: жжение в месте применения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами.
Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов, вчастности, учащение пульса, повышение артериального давления, иногда может наблюдаться спутанность сознания.
Лечение симптоматическое, под контролем врача.
Особые указания
Не рекомендуется применять внепрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект "рикошета" (медикаментозный ринит).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный [с ментолом и эвкалиптом] 0,1 %.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
2,5 года. Не использовать после истечения срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Новартис Консьюмер Хелс СА