Состав
На 1 мл:
Активное вещество: нафтифина гидрохлорид - 10.0 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50.0 мг, этанол (этиловый спирт 95 %) - 400,0 мг. вода очищенная - до 1 мл.
Лекарственная форма
раствор для наружного применения
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.
Действие
противогрибковое средство.
Фармакодинамика
Микодерил, раствор для наружного применения, 1%- противогрибковое средство, предназначенное для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифин. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на скваленэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома Р-450.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположигельных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции.
Нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных се слоях, что делает возможным его применение один раз в день.
Показания к применению
- Грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis),
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum),
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы),
- кандидоз кожи,
- отрубевидный лишай,
- воспалительные дерматомикозы (с зудом или без него).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю; беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
Противопоказано нанесение препарата на раневую поверхность.
С осторожностью
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации не рекомендуется (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
Применение у детей
С осторожностью: Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Побочные действия
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не изучалось взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Способ применения и дозы
Наружно.
При дерматомикозах и каидидозе кожи.
Микодерил, раствор для наружного применения, 1% наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи но краям зоны поражения. Длительность лечения: при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.
При поражениях ногтей (онихомикозах).
Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат применяют 2 раза в день, длительность лечения при онихомикозах - до 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщаюсь.
Особые указания
Микодерил, раствор для наружного применения, 1% эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а так же в зонах роста волос.
Требуется курсовое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует применять препарат у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Микодерил, раствор для наружного применения. 1% не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концен трации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения, 1 %.
По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл или 30 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО "Отисифарм", Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10, эт.12, пом. II, ком. 29.
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс.: +7 (495) 221-18-02
Производитель
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13