Состав
1 г крема содержит:
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1,2 мг, бензиловый спирт - 10,0 мг, сорбитана стеарат - 19,0 мг, цетилпальмитат - 20,0 мг, полисорбат 60 -61,0 мг, цетостеариловый спирт - 80,0 мг, изопропилмиристат - 80,0 мг, вода очищенная - до 1000 мг.
Лекарственная форма
крем для наружного примененияОписание
Белый однородный крем со слабым специфическим запахом.Действие
противогрибковое средство.Фармакодинамика
Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргосгерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например. Sporothrix schenckii). П отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрпцательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифипа. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период иолувыведения препарата составляет 2-3 дня.
Показания к применению
- Грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis),
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum),
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы),
- кандидозы кожи,
- отрубевидный лишай,
- дерматомикозы (с зудом или без него).
Противопоказания
Гиперчувствитсльность к нафтифину, бензиновому спирту или другим компонентам препарата, беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
Применение у детей
С осторожностью:
детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Побочные действия
Могут наблюдаться реакции в месте применения: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые друг ие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не изучалось.Способ применения и дозы
Наружно.
При поражении кожи Микодерил наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки, после тщательной очистки и высушивания (захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения).
Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.
При поражении ногтей Микодерил наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.Особые указания
Требуется курсовое лечение.
Меры предосторожности при применении:
препарат Микодерил не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Использование в педиатрии:
с осторожностью следует применять препарат у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Микодерил не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1 %.
Упаковка
По 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 35 г, 40 г, 50 г или 100 г в алюминиевые тубы.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
При температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО "Отисифарм», Россия,
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком.29.
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
Производитель
При производстве на ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм":
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Юридический адрес: 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,
тел./факс: (3822) 40-28-56.
Адрес производства: 634009, Россия, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 89,
тел./факс (3822) 40-28-56.
При производстве на ЗАО "ЛЕККО":
ЗАО "ЛЕККО", Россия,
601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский,
тел./факс: (49243) 71 5 52