Состав
Активное вещество:
Гидрокортизона ацетат -1,0 г
Вспомогательные вещества:
метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,08 г
пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0,02 г
вазелин -45,0 г
кислота стеариновая - 3,0 г
ланолин безводный -10,0 г
пентаэритритил диолеат (пентол) - 5,0 г
вода очищенная - до 100 г мази
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Описание
Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.
Действие
Глюкокортикостероид для местного примененияФармакодинамика
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное противоотечное противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя глюкокортикостероидные рецепторы индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты снижает миграцию лейкоцитов в том числе лимфоцитов в область воспаления. При назначении в рекомендуемых дозах не вызывает системных побочных эффектов.
Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе а в дальнейшем в печени. Выводится почками и кишечником.
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в том числе сопровождающиеся зудом): экзема; аллергический и контактный дерматит нейродермит псориаз эритродерия почесуха укусы насекомых себорея.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата раневые язвенные поражения кожи бактериальные вирусные и грибковые заболевания кожи туберкулез кожи и сифилитические поражения кожи. Розацеа вульгарные угри периоральный дерматит опухоли кожи беременность период грудного вскармливания детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат в период беременности и грудного вскармливания противопоказан.
Побочные действия
Гиперемия отечность и зуд в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи атрофических изменений в ней гипертрихоза. При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки особенно на больших участках поражения возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия глюкозурия обратимое угнетение функции коры надпочечников проявление синдрома Иценко-Кушинга) как проявление резрбтивного действия гидрокортизона.
Взаимодействие
Барбитураты противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность.
Парацетамол способствует развитию гепатотоксичности.
Уменьшает активность салицилатов гипогликемических средств увеличивает - антикоагулянтов.
Сердечные гликозиды и некалийсберегающие диуретики усиливают гипокалиемию анаболические стероиды - повышение гидрофильности тканей.
При сочетании с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии составляя как правило 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничить общую продолжительность лечения сроком не более двух недель и исключить мероприятия ведущие к усилению всасывания гидрокортизона (согревающие фиксирующие и окклюзионные повязки).
Передозировка
Острая передозировка маловероятна однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия глюкозурия обратимое угнетение функции коры надпочечников проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Особые указания
В случаях применения препарата у детей на область лица под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить до двух недель. В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того может наблюдаться снижение секреции гормона роста соматропина. Детям от 2 до 12 лет препарат следует применять только после консультации с врачом и далее под врачебным контролем.
Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.
Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. В случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата следует Проконсультироваться с врачом.
При длительном лечении и/ или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм Достаточное количество белка. Необходимо контролировать артериальное давление содержание глюкозы в крови свёртываемость крови диурез Массу тела больного концентрацию кортизола плазмы.
Для предупреждения инфекционных поражений препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлений транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 1%
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
При температуре 8 - 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.