ЙОДОПИРОН Р-Р Д/НАРУЖН. ПРИМ. 1% 100МЛ
Состав
В 1000 мл раствора содержит:
активные вещества:
йод 99,5% - 14,10 г;
вспомогательные вещества:
калия йодид 99,5% - 13,80 г, повидон К-17 - 122,10 г, вода очищенная до 1000 мл.
Лекарственная форма
раствор для наружного применения
Описание
Пленкообразующая темно-коричневая жидкость без запаха или со слабым специфическим запахом.
Действие
Антисептическое средствоФармакодинамика
При контакте с кожей или слизистыми оболочками на 30% превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выделяется главным образом почками, кишечником, потовыми и молочными железами.
Фармакокинетика
Элементарный йод обладает выраженными противомикробными свойствами. Для препаратов элементарного йода характерно выраженное местнораздражающее действие на ткани, а в высоких концентрациях - прижигающий эффект. Местное действие обусловлено способностью элементарного йода осаждать тканевые белки. Препараты, отщепляющие элементарный йод, оказывают значительно менее выраженное раздражающее действие, а йодиды обладают местнораздражающими свойствами только в очень высоких концентрациях.
Характер резорбтивного действия препаратов элементарного йода и йодидов одинаков. Наиболее выраженное влияние при резорбтивном действии препараты йода оказывают на функции щитовидной железы. При недостаточности йода йодиды способствуют восстановлению нарушенного синтеза тиреоидных гормонов. При нормальном содержании йода в окружающей среде йодиды ингибируют синтез тиреоидных гормонов, снижается чувствительность щитовидной железы к ТТГ гипофиза и блокируется его секреция гипофизом. Влияние препаратов йода на обмен веществ проявляется усилением процессов диссимиляции. При атеросклерозе они вызывают некоторое снижение концентрации холестерина и бета-липопротеидов в крови, кроме того, повышают фибринолитическую и липопротеиназную активность сыворотки крови и замедляют скорость свертывания крови.
Накапливаясь в сифилитических гуммах, йод способствует их размягчению и рассасыванию. Однако накопление йода в туберкулезных очагах приводит к усилению в них воспалительного процесса. Выделение йода экскреторными железами сопровождается раздражением железистой ткани и усилением секреции. Этим обусловлены отхаркивающее действие и стимуляция лактации (в малых дозах). Однако в больших дозах препараты йода могут вызывать угнетение лактации.
Показания к применению
Для наружного применения: инфекционно-воспалительные поражения кожи, травмы, раны, миалгии.
Для местного применения: хронический тонзиллит, атрофический ринит, гнойный отит, трофические и варикозные язвы, раны, инфицированные ожоги, свежие термические и химические ожоги I-II степени.
Для приема внутрь: профилактика и лечение атеросклероза, третичный сифилис.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипертиреоз, герпетиформный дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан для приема внутрь при беременности.
Побочные действия
Сухость кожи аллергические реакции (кожный зуд гиперемия на местах аппликации крапивница). При нанесении на обширную раневую поверхность возможно быстропроходящее жжение.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь). Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность. Ослабляет гипотиреоидное и струмогенное влияние препаратов лития.
Способ применения и дозы
Наружно.01-05% водные растворы готовят из 1% раствора непосредственно перед применением.
В качестве антисептика для обработки рук хирурга применяют 01% (по активному йоду) растворы (5 мл) операционное поле протирают салфеткой смоченной в растворе.
При обширных ожогах больного погружают в ванну с раствором 1:32 или 1:50 на 10-15 минут.
Для комплексного лечения гнойных и инфицированных ран остеомиелита обеззараживания хирургических перчаток и обработки локтевых сгибов доноров - 05% и 1% (по активному йоду) растворы Йодопирона.
Передозировка
Симптомы передозировки: раздражение в месте нанесения.Лечение: симптоматическое.
Длительное применение (более 7-10 дней) может вызвать явление йодизма ("металлический" привкус во рту повышенное слюнотечение отеки глаз или гортани и т.д.) при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При случайном проглатывании йода возможно поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Следует промыть желудок 05% раствором натрия тиосульфата в качестве антидота перорально используется активированный уголь крахмальный клейстер мучной отвар слизистое питье молоко и/или внутривенно каждые 4 часа 10 мл 10% раствор натрия тиосульфата а также симптоматическая терапия.
Особые указания
Избегать попадания раствора в глаза.
Не нагревать перед применением.
Не использовать при укусах насекомых домашних и диких животных.
Во время применения индикаторные бумаги для обнаружения скрытого кровотечения в стуле и моче могут показать ложноположительные результаты вследствие сильного окислительного действия повидон-йода.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами содержащими ртуть окислителями солями щелочей и веществами с кислой реакцией с лекарственными средствами для наружного применения содержащими ферменты (йод снижает активность ферментов). В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшиться. При одновременном применении с препаратами лития возможен синергетический гипотиреоидный эффект.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения 1%.Упаковка:
По 10 мл 15 мл 20 мл 25 мл 30 мл 50 мл 100 мл во флаконы стеклянные оранжевого стекла с винтовой горловиной укупоренные крышкой полиэтиленовой резьбовой или укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой или пипеткой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой или укупоренные крышкой полиэтиленовой с аппликатором. Флаконы могут снабжаться пластиковым кнопочным насосом-распылителем и защитным колпачком из полиэтилена.
По 10 мл 15 мл 20 мл 25 мл 30 мл 50 мл 100 мл и 250 мл во флаконы полиэтиленовые укупоренные крышкой полиэтиленовой резьбовой или укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой или пипеткой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой или укупоренные крышкой полиэтиленовой с аппликатором. Флаконы могут снабжаться пластиковым кнопочным насосом-распылителем и защитным колпачком из полиэтилена.
По 10 мл 15 мл 20 мл 25 мл 30 мл 50 мл 100 мл 200 мл 250 мл 400 мл и 500 мл во флаконы из полиэтилентерефталата укупоренные крышкой полиэтиленовой резьбовой или укупорепные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой или пипеткой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой или укупоренные крышкой полиэтиленовой с аппликатором. Флаконы могут снабжаться пластиковым кнопочным насосом-распылителем и защитным колпачком из полиэтилена.
По 100 мл 200 мл 205 мл 210 мл 215 мл 220 мл 225 мл 230 мл 235 мл 240 мл 245 мл 250 мл 400 мл 405 мл 410 мл 415 мл 420 мл 425 мл 430 мл 435 мл 440 мл 445 мл и 450 мл в бутылки из стекломассы укупоренные пробками резиновыми и колпачками алюминиевыми для укупорки лекарственных средств.
По 100 мл 200 мл 205 мл 210 мл 215 мл 220 мл 225 мл 230 мл 235 мл 240 мл 245 мл 250 мл 400 мл 405 мл 410 мл 415 мл 420 мл 425 мл 430 мл 435 мл 440 мл 445 мл и 450 мл 500 мл 1000 мл во флаконы из полиэтилентерефталата или полиэтилена укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией.
По 3 л и 5 л в канистры полиэтиленовые укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с прокладками (для стационаров).
На канистры наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся содержащие текст инструкции по применению.
На флаконы и бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Флаконы стеклянные оранжевого стекла по 10 мл 15 мл 20 мл 25 мл 30 мл 50 мл 100 мл флаконы из полиэтилена по 10 мл 15 мл 20 мл 25 мл 30 мл 50 мл 100 мл и 250 мл флаконы из полиэтилентерефталата по 10 мл 15 мл 20 мл 25 мл 30 мл 50 мл 100 мл и 250 мл бутылки из стекломассы по 100 мл 200 мл 250 мл 400 мл и 450 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного марки А или хром-эрзац.
Допускается нанесение текста инструкции на пачку.
Допускается бутылки из стекломассы по 100 мл 200 мл 205 мл 210 мл 215 мл 220 мл 225 мл 230 мл 235 мл 240 мл 245 мл 250 мл 400 мл 405 мл 410 мл 415 мл 420 мл 425 мл 430 мл 435 мл 440 мл 445 мл и 450 мл вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывать в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в коробки с перегородками и решетками из картона гофрированного (для стационаров) по 4 6 8 12 25 50 бутылок.
Допускается флаконы по 100 мл 200 мл 205 мл 210 мл 215 мл 220 мл 225 мл 230 мл 235 мл 240 мл 245 мл 250 мл 400 мл 405 мл 410 мл 415 мл 420 мл 425 мл 430 мл 435 мл 440 мл 445 мл и 450 мл 500 мл 1000 мл из полиэтилентерефталата вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывать в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в коробки с перегородками и решетками из картона гофрированного (для стационаров) по 4 6 8 12 25 50 флаконов. Допускается флаконы по 100 мл 500 мл 1000 мл из полиэтилена вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывать в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в коробки с перегородками и решетками из картона гофрированного (для стационаров) по 4 6 8 12 25 50 флаконов.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ПроизводительОбщество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм"), Краснодарский край, Крымский м. р-н, с.п.Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "ЮжФарм"