СУСТАГАРД АРТРО КОНЦ. Д/ПРИГ. Р-РА Д/В/М ВВЕД. 200МГ/МЛ 2МЛ №5 В КОМПЛЕКТЕ С РАСТВОРИТЕЛЕМ (АМПУЛЫ) 1 МЛ-5 ШТ.
Состав
Ампула А. Одна ампула (2 мл) содержит: действующее вещество: глюкозамина сульфата натрия хлорид (в пересчете па сухое вещество) - 502,5 мг (содержит глюкозамина сульфат - 400 мг, натрия хлорид - 102,5 мг) вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид 10,0 мг, натрия дисульфит - 2,0 мг, хлористоводородная кислота концентрированная - до pH 2,0-3,0, вода для инъекций - до 2 мл. Ампула В (растворитель). Одна ампула (1 мл) содержит: диэтаноламин - 24,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения.
Описание
Ампула А - бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость.
Ампула Б (растворитель) - бесцветная прозрачная жидкость.
Раствор: Ампула А + Ампула Б (растворитель) - бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость без взвешенных частиц.
Фармакодинамика
Препарат оказывает стимулирующее регенерацию хрящевой ткани, анаболическое, антикатаболическое, хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действия.
Глюкозамина сульфат, активный компонент препарата СУСТАГАРД АРТРО, представляет собой соль натурального аминомоносахаридного глюкозамина, который физиологически содержится в организме. Глюкозамин стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты (коллагеназу, фосфолипазу А2 и др.), вызывающие деструкцию хрящевой ткани; препятствует образованию супероксидных радикалов, подавляет активность лизосомальных ферментов; инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза гликозаминогликанов, индуцированному нестероидными противоспалительными препаратами.
Сульфогруппы также принимают участие в синтезе гликозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды - в сохранении эластичности матрикса хряща. Глюкозамина сульфат останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе. Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 недель после отмены препарата.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Период полувыведения Т1/2 - около 60 ч, выводится в основном почками.
Показания к применению
Первичный и вторичный остеоартроз, остеохондроз, спондилоартроз.
Противопоказания
Гиперчувствительность к глюкозамину, лидокаину и другим компонентам препарата СУСТАГАРД® АРТРО. Вследствие содержания лидокаина: нарушения сердечной проводимости, острая сердечная недостаточность, эпилептиформные судороги в анамнезе, тяжелые нарушения функции печени и почек; период беременности и грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: Пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией препарат следует применять с осторожностью. При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) увеличивается вероятность развития аллергических реакций на препарат. Безопасность применения анестетиков группы лидокаина сомнительна у больных, склонных к злокачественной гипертермии, поэтому в таких случаях следует избегать их применения. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушениями функции печени и/или ночек. Следует соблюдать осторожность при назначении лидокаина пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея, запор. Аллергические реакции: крапивница, зуд. Местные реакции: ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 мин), тромбофлебит. Из-за входящего в состав препарата лидокаина возможны побочные реакции, характерные для этого компонента со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; со стороны нервной системы, онемение языка и слизистой оболочки рта, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, тремор, эйфория, дезориентация; со стороны сердечно-сосудистой системы, нарушение сердечной проводимости; аллергические реакции: отек, анафилактический шок. Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Взаимодействие
Глюкозамина сульфат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами. В состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаин. Циметидин, пентидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина в плазме крови, уменьшая его печеночный метаболизм. При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в том числе с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала Q-Т, в очень редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков. При одновременном применении с седативными средствами успокаивающий эффект усиливается. Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина. При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации. Лидокаин может усиливать действие препаратов, которые предопределяют блокаду нейромышечной передачи, поскольку последние снижают проводимость нервных импульсов. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.
Способ применения и дозы
Только для внутримышечного применения! Препарат не предназначен для внутривенного введения. Непосредственно перед введением смешивают содержимое ампулы А с ампулой Б (растворителя) в одном шприце. Приготовленный раствор (3 мл) вводят внутримышечно 3 раза в неделю в течение 4-6 недель. Инъекции препарата можно сочетать с приемом глюкозамина внутрь.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено. В состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаина гидрохлорид. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны ЦНС могут быть: онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Необходимо контролировать сердечнососудистую и дыхательную функции пациента. Изменение этих параметров может указывать на передозировку препарата, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода. Все осложнения требуют симптоматического лечения.
Особые указания
СУСТАГАРД АРТРО следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением толерантности к глюкозе. С осторожностью применять при лечении пациентов с бронхиальной астмой. Одна доза препарата содержит 40,8 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета. Вследствие того, что в состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, перед его применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой могут свидетельствовать отек и покраснение места инъекции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние глюкозамина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не рассматривалось. Следует учитывать, что в состав входит лидокаин, который может оказывать временное влияние на двигательную способность и координацию. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл в комплекте с растворителем.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ФармФирма СОТЕКС, ЗАО