КОМФОДЕРМ К КРЕМ Д/НАРУЖН. ПРИМЕН. 0,1% 15Г
Состав
100 г крема содержат: Активное вещество: метилпреднизолона ацепонат в пересчете на 100 % вещество – 0,10 г; Вспомогательные вещества: керамиды – 0,50 г, консервант Euxyl PE 9010 (фенорксиэтанол – 90%, этилгексилглицерол 10%) в пересчете на феноксиэтанол – 0,90 г, изопропилмиристат – 7,00 г, октилдодеканол – 7,00 г, гексилдецилстеарат – 7,00 г, диметикон 100 cst – 1,00 г, пропиленгликоль – 7,00 г, макрогола 40 стеарат – 1,50 г, глицерил моностеарат – 8,50 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) – 2,0 г, динатрия эдетат – 0,10 г, калия дигидрофосфат – 0,49 г, натрия гидрофосфата додекагидрат – 0,01 г, вода очищенная – до 100 г.Лекарственная форма
крем для наружного применения
Описание
Крем белого или почти белого цвета со слабым специфическим запахом.Действие
Глюкокортикостероид для местного применения
Фармакодинамика
Активный компонент препарата Комфодерм® К – метилпреднизолона ацепонат – представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении Комфодерм® К подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.). При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения метилпреднизолона ацепоната на большие поверхности (40 – 60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит. Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6?–метилпреднизолон – 17– пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид–рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммуннго ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид–рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.Фармакокинетика
При наружном применении метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6?–метилпреднизолон–17–пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже. Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи и способа применения (с использованием или без оккюзионной повязки). Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом составляет не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5 – 1,5%). После попадания в системный кровоток 6?-метилпреднизолон–17–пропионат быстро конъюгирует с глюкороновой кислотой и, таким образом, в форме 6?-метилпреднизолон–17–пропионат глюкуронида инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.Показания к применению
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами: – атопический дерматит, нейродермит, детская экзема; – истинная экзема; – микробная экзема; – простой контактный дерматит; – аллергический (контактный) дерматит; – дисгидротическая экзема.Противопоказания
– Гиперчувствительность к компонентам препарата; – туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; – вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата; – розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата; – участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию; – детский возраст до 4–х месяцевПрименение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата Комфодерм® К во вренмя беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железыПрименение у детей
детям с 4-х месячного возраста.