НИТРОКСОЛИН ТАБ. П/О 50МГ №50
Состав
На одну таблетку:
Активное вещество: нитроксолин - 50 мг.
Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат - 18,8 мг, крахмал картофельный - 26,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,6 мг, тальк - 2,8 мг, кальция стеарат - 0,9 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,9 мг,
Вспомогательные вещества (оболочка): сахар (сахароза) - 83,13 мг, магния гидроксикарбонат - 10,77 мг, повидон К17 - 1,66 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,81 мг, тальк - 0,3 мг, титана диоксид - 2,82 мг, тропеолин О - 0,18 мг, азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) - 0,03 мг, воск пчелиный - 0,3 мг.Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе видны три слоя: внутренний - от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок, средний - белого цвета и наружный - от светло-оранжевого до оранжевого цвета.
Действие
Противомикробное средство - оксихинолинФармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия.
Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. S.aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, так и на грамотрицательные микроорганизмы: N. gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая. Выводится почками в неизмененном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более).
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами.
Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.
Противопоказания
Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией; тяжелые заболевания печени; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст до трех лет (с учетом твердой неделимой лекарственной формы), катаракта, неврит, полиневрит, беременность (III триместр), период лактации.
Повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.
Применение при беременности и кормлении грудью
противопоказано: беременность (III триместр), период лактации.Применение у детей
противопоказано: детский возраст до трех летПобочные действия
Иногда возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, очень редко - кожные аллергические реакции.
В редких случаях - тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени.
При длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.
Взаимодействие
При одновременном использовании с любыми тетрациклиновыми антибиотиками (Биомицин, Доксициклин, Тетрациклин и др.), Нистатином или Леворином, происходит усиление терапевтических эффектов обоих препаратов. Поэтому при необходимости одновременного применения тетрациклиновых антибиотиков, Нистатина, Леворина и Нитроксолина следует наполовину уменьшать их дозировку. Нитроксолин в сочетании с производными нитрофурана (Фурацилин, Фурагин, Фурадонин, Фуразолидон и др.) приводит к усилению побочного действия на нервную систему. Поэтому, во избежание отрицательного нейротропного эффекта, данные средства нельзя использовать совместно. Антацидные средства, содержащие магний (Маалокс, Алмагель), при одновременном приеме с Нитроксолином уменьшают его всасываемость и эффективность. Нитроксолин уменьшает всасывание налидиксовой кислоты, поэтому при их совместном использовании необходимо увеличение дозировки последней.Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг.
Кратность приема 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч.
Курс лечения 2-3 недели.
При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом.
Средняя суточная доза для детей старше 5 лет - 0,2-0,4г (по 0,05-0,1 г. 4 раза в сутки), моложе 5 лет - 0,2г в сутки.
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1 г на прим 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.
Детям назначают в суточной дозе 10-30 мг/кг в 3-4 приема.
Передозировка
Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отменыпрепарата. При передозировке возможно усиление
дозозависимых побочных эффектов. В случае появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо
временно приостановить применение препарата и
срочно обратиться к врачу.
Особые указания
Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая наличие побочных эффектов со сторонынервной системы (головная боль, головокружение)
в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 50мг
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.По истечении срока действия препарат не применять.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ОАО "Ирбитский химфармзавод". ООО "Авексима Сибирь"