Состав
1 суппозиторий содержит
Активные вещества: трибенозид 400,00 мг, лидокаин основание 40,00 мг.
Вспомогательные вещества: суппозиторная масса n 0 1 (Витепсол Е85) 305, 00 мг, суппозиторная масса n 2 (Витепсол W35) 1255,00 мг.
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные.Описание
Твердые ректальные суппозитории торпедообразной формы, без трещин, слегка жирные на ощупь, желтовато-белого цвета, со слабым специфическим запахом.Действие
Противогеморроидальное средствоФармакодинамика
Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус, антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).Фармакокинетика
Системная биодоступность трибенозида, поступающего из суппозитория, достигает 30 % от количества, которое абсорбируется при приеме препарата внутрь (в виде капсул). Достижение максимальной концентрации в плазме, составляющей 1 мкг/мл (трибенозид+метаболиты), наблюдается через 2 часа после ректального введения 1 суппозитория (400 мг трибенозида). Трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени. 20-27 % введенной дозы выделяется с мочой в виде метаболитов.Показания к применению
Геморрой (внутренний и наружный).Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печеночная недостаточность, беременность (I триместр).Применение при беременности и кормлении грудью
Необходимо учитывать возможный риск для плода или ребенка во время беременности и грудного вскармливания.Побочные действия
Со стороны иммунной системы:
Очень редко (<, 1/10 000): анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко (>,1/10 000, <, 1/1 000): кожные реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница). Данные симптомы могут распространятся за пределы места применения.
Взаимодействие
Случаи взаимодействия не зарегистрированы.Способ применения и дозы
Ректально. При выраженных клинических симптомах вводят по 1 суппозиторию утром и вечером. При регрессии острых симптомов - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.Передозировка
Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.
При случайном приеме внутрь рекомендуется промывание желудочно-кишечного тракта, а также симптоматическая поддерживающая терапия.
Особые указания
Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.При применении Прокто-Гливенол необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В дозировках, не превышающих рекомендуемые, препарат не оказывает влияния на способность выполнения работы, связанной с необходимостью концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций.Форма выпуска
Суппозитории ректальные.
Упаковка
По 5 суппозиториев в стрипе из комбинированного материала (полиэтилен/ полипропилен/алюминиевая фольга). 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.