Состав
Состав на один суппозиторий. Активное вещество: Нистатин 55,5 мг (250 000 ЕД) 111,0 мг (500 000 ЕД) Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат 2,0 мг 2,0 мг (нипазол) лимонной кислоты моногидрат.. 0,075 мг 0,075 мг Основа для суппозиториев: твердый жир достаточное количество до получения суппозитория массой 2,4 г
Примечание. Количество нистатина указано для препарата с активностью 4500 ЕД/мг в пересчете на сухое вещество. В случае применения нистатина более высокой активности количество его соответственно уменьшают, увеличивая количество основы.
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные.
Описание
Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы, с максимальным диаметром 1,5 см.
Фармакодинамика
Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.
Фармакокинетика
При местном применении практически не всасывается через слизистые оболочки.
Показания к применению
Лечение и профилактика (при длительной местной противомикробной терапии) кандидоза слизистой оболочки влагалища.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения нистатина в лекарственной форме для интравагинального применения у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат при беременности противопоказан. Применение в период грудного вскармливания возможно, так как препарат практически не всасывается через слизистые оболочки, поэтому в грудное молоко не проникает.
Побочные действия
Возможны местные реакции повышенной чувствительности. Возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.
Взаимодействие
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Способ применения и дозы
Вагинально. Суппозиторий, предварительно освобожденный от контурной ячейковой упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру суппозитория), вводят во влагалище (после гигиенических процедур) по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения 10-14 дней.
Особые указания
Во время менструации лечение прерывать не следует. При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения рекомендуется избегать половых контактов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом возможно управление автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 250 000 ЕД и 500 000 ЕД.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
БИОСИНТЕЗ, ОАО