СУМАТРИПТАН ТАБ. П/П/О 100МГ №2

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество суматриптан (суматриптана сукцинат) 100,00 мг (140,00 мг)

• гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени,
• ИБС или наличие симптомов, позволяющих предположить ее наличие,
• инфаркт миокарда в анамнезе,
• фармакологически неконтролируемая артериальная гипертензия,
• окклюзионные заболевания периферических сосудов,
• инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе),
• выраженные нарушения функций печени и почек,
• одновременный прием с эрготамином или его производными и в течение 24 ч после их приема,
• применение на фоне приема ингибиторов моноаминооксидазы или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов,
• возраст до 18 и старше 65 лет (эффективность и безопасность не установлены),
• беременность,
• грудное вскармливание (грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 ч после приема препарата,
• врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, врожденная недостаточность лактозы,
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью: эпилепсия (в т.ч. любые состояния со сниженным эпилептическим порогом), фармакологически контролируемая артериальная гипертензия, нарушения функции печени или почек, повышенная чувствительность к сульфаниламидам (введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений до анафилаксии).

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%, часто - не менее 1%, но менее 10%, нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%, редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%, очень редко - менее 0,01% (включая единичные случаи).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - брадикардия, тахикардия, аритмия, транзиторное повышение артериального давления (АД) (сразу после начала лечения), транзиторные признаки ишемии миокарда на электрокардиограмме, спазм коронарных сосудов, инфаркт миокарда, синдром Рейно, снижение АД, приливы крови к лицу.
Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, преходящее раздражение слизистой оболочки или чувство жжения в носовой полости или горла.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, незначительное повышение активности печеночных ферментов, очень редко - ишемический колит, диарея, ощущение дискомфорта в области живота.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, в том числе парестезии, гипестезии, очень редко - судороги (обычно при наличии судорог в анамнезе), неизвестная частота - тремор, дистония, беспокойство.
Со стороны органа зрения: нечасто - диплопия, мелькание мушек перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения, очень редко - частичная преходящая потеря зрения (следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия, неизвестная частота - ригидность затылочных мышц, артралгия.
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эритема, анафилаксия.
Прочие: часто - боль, покалывание, ощущение жара, ощущение слабости и/или усталости, носовое кровотечение, ощущение сдавления или тяжести (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и шею), неизвестная частота - повышенная потливость.

Возможен длительный спазм сосудов при одновременном введении с эрготамином и эрготаминсодержащими лекарственными средствами.

Возможно снижение интенсивности метаболизма суматриптана, повышение его концентрации, при взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО.

При одновременном применении суматриптана и лекарственных средств из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина возможно развитие слабости, гиперрефлексии и нарушения координации движений.

Взаимодействия суматриптана с пропранололом, флуниризином, пизотифеном и этанолом не отмечено.

Внутрь (таблетку проглатывают целиком, запивая водой). Начальная однократная доза 50 мг, при необходимости дозу можно увеличить до 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то прием второй дозы для купирования продолжающегося приступа не назначают. Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 часов при условии, что интервал между приемами составляет не менее 2 часов. Максимальная суточная доза при приеме внутрь - 300 мг.

При однократном подкожном введении в дозе 12 мг суматриптан не вызывал каких-либо побочных эффектов. При подкожном введении в дозе более 16 мг или при приеме внутрь более 400 мг суматриптан не вызывал каких-либо непредвиденных побочных эффектов, помимо тех, что перечислены выше.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, наблюдение за состоянием пациентов не менее 10 часов, при необходимости - симптоматическая терапия.

Суматриптан не предназначен для профилактики мигрени.
Суматриптан следует принимать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнений.
Суматриптан следует применять как можно раньше после возникновения приступа мигрени, однако препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа. При отсутствии эффекта от применения первой дозы следует уточнить диагноз.
Больным группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию не начинают без предварительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска развития ИБС). Перед назначением суматриптана пациентам с впервые выявленной или атипичной мигренью, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. После приема суматриптана могут возникать боль и чувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в шею. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести и соответствующее обследование.

При мигрени, а также на фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения суматриптана необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При температуре не выше 25 С, в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте.