ГЕВИСКОН ДВОЙНОЕ ДЕЙСТВИЕ ТАБ. ЖЕВ. №12 МЯТА

1 таб. содержит: натрия алгинат 250 мг, натрия гидрокарбонат 106.5 мг, кальция карбонат 187.5 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол - 598.799 мг, макрогол 20 000 - 30 мг, коповидон - 33.75 мг, ацесульфам калия - 5.863 мг, аспартам - 5.863 мг, краситель азорубин (11012) - 0.375 мг, ароматизатор мятный - 18.75 мг, ксилитол (DC) - 100 мг, магния стеарат - 6.75-12.6 мг.

Данный лекарственный препарат является комбинацией алгината и антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната).

Фармакодинамика При приеме внутрь действующие вещества препарата Гевискон® Двойное Действие быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением рН, близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод). В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации), гель забрасывается в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода. Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги и нарушение пищеварения. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната, который также обладает нейтрализующим действием. Общая кислотонейтрализующая активность препарата в минимальной дозе 2 таблеток составляет приблизительно 10 мЭкв.

Препарат не обладает системной биодоступностью (не всасывается).

Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как отрыжка кислым, изжога, диспепсия (нарушение пищеварения, ощущение тяжести в желудке), возникающих после приема пищи, у пациентов с повышенной кислотностью желудочного сока или в период беременности.

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; фенилкетонурия (см. раздел «Особые указания»); почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести; детский возраст до 12 лет.

С осторожностью При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней (см. раздел «Особые указания»); застойная сердечная недостаточность (см. раздел «Особые указания»); почечная недостаточность легкой степени тяжести (см. раздел «Особые указания»).

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон Двойное Действие можно применять при беременности при клинической необходимости и после консультации врачом.

Длительность применения препарата при беременности не более 7 дней.

Гевискон Двойное Действие можно применять в период грудного вскармливания.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (&ge,1/10), часто (&ge,1/100, <1/10), нечасто (&ge,1/1000, <1/100), редко (&ge,1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна респираторные эффекты (бронхоспазм).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом препарата Гевискон® Двойное Действие и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, левотироксином натрия, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.

Внутрь, после тщательного разжевывания.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2–4 таблетки после приема пищи и перед сном (до 4-х раз в день). Максимальная суточная доза составляет 16 таблеток. Для пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.

Симптомы: вздутие живота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Натрий Гевискон® Двойное Действие считается препаратом с высоким содержанием натрия. В 4 таблетках содержится 223,56 мг (9,72 ммоль) натрия на дозу, что эквивалентно 11,18% от рекомендованного ВОЗ максимального ежедневного потребления натрия. Максимальная суточная доза препарата эквивалентна 44,71% от рекомендованного ВОЗ максимального ежедневного потребления натрия. Это следует учитывать при соблюдении диет с низким содержанием соли, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности или почечной недостаточности.

Кальций В одной максимальной рекомендованной дозе (4 таблетки) содержится 300 мг (7,5 ммоль) кальция. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом или рецидивирующими кальцийсодержащими камнями в почках. Из-за содержания в составе аспартама данный препарат не следует применять пациентам с фенилкетонурией. Препарат Гевискон® Двойное Действие содержит в составе антациды, которые могут маскировать симптомы серьезных заболеваний желудочно-кишечного тракта. Возможно снижение эффективности препарата у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока. У пациентов с гастроэнтеритом или с подозрением на наличие почечной недостаточности существует повышенный риск гипернатриемии при применении препарата. Если не наступает улучшения симптомов в течение 7 дней, необходимо повторное рассмотрение клинической ситуации. Не следует использовать в течение продолжительного времени.

Препарат не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.

Представитель в России/Организация, принимающая претензии потребителей ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» Россия, 115114, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4 7 ноября 2019 г.