НАТРИЯ ХЛОРИД БРАУН Р-Р Д/ИНФ. 0,9% 100МЛ №20
Состав
1000 мл раствора содержит:
| Действующее вещество: | |
| Натрия хлорид | 9,00 г |
| Вспомогательное вещество: | |
| Вода для инъекций | до 1000 мл |
| Концентрация электролитов: | |
| Натрий | 154 ммоль/л |
| Хлорид | 154 ммоль/л |
| Физико-химические характеристики: | |
| Теоретическая осмолярность | 308 мОсм/л |
| pH | 4,5-7,0 |
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакодинамика
Механизм действия Натрий является основным катионом межклеточного пространства и вместе с различными анионами регулирует размеры этого пространства. Натрий наряду с калием является основным ионом в биоэлектрических процессах в организме. Терапевтическое действие Содержание натрия и водный баланс в организме тесно связаны между собой. Любые отклонения концентрации натрия в плазме от физиологического значения вызывают изменения водного баланса организма. Увеличение содержания натрия в организме приводит к снижению объема свободной жидкости независимо от осмоляльности сыворотки крови. 0,9% раствор натрия хлорида обладает такой же осмолярностью как и плазма человека. Введение раствора натрия хлорида ведет к пополнению интерстициального пространства, которое составляет около 2/3 всего внеклеточного пространства. Только 1/3 от введенного объема остается во внутрисосудистом пространстве. Поэтому продолжительность гемодинамического эффекта 0,9% раствора натрия хлорида невелика.
Фармакокинетика
Распределение Общее содержание натрия в организме составляет примерно 80 ммоль/кг веса тела, из которых около 97% находятся вне, а 3% - внутри клеток. Суточная потребность равняется 100-180 ммоль (что соответствует 1,5-2,5 ммоль/кг массы тела). Метаболизм Почки являются основным регулятором натриевого и водного баланса. Совместно с механизмом гормонального контроля (ренин-ангиотензин-альдостероновая система, антидиуретический гормон) и натрийуретическим пептидом они поддерживают постоянный объём внеклеточного пространства и регулируют баланс жидкости. Хлорид замещается гидрокарбонатом в системе канальцев и таким образом включается в регуляцию кислотно-щелочного равновесия. Выведение Быстро выводится почками без изменений, однако при этом большое количество натрия подвергается реабсорбции (почечная реабсорбция). Небольшое количество натрия теряется с калом и при потоотделении.
Показания к применению
Нарушения водного и электролитного баланса при гипохлоремическом алкалозе; - гипохлоремия; - краткосрочная объёмозамещающая терапия; - гипотоническая дегидратация или изотоническая дегидратация; - в качестве носителя совместимых концентрированных растворов электролитов и лекарственных препаратов; - наружное применение: для промывания и обработки поверхностей ран и смачивания перевязочных материалов.
Противопоказания
Препарат не должен использоваться при гипергидратации. С осторожностью: Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях: - гипокалиемия, - гипернатриемия, - гиперхлоремия, - состояния, при которых показано ограничение введения натрия: сердечная недостаточность; генерализованные отеки, отек легких, повышение артериального давления, эклампсия, выраженная почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
0,9% раствор натрия хлорида может применяться по показаниям при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат должен применяться с осторожностью при эклампсии.
Побочные действия
При введении повышенных доз препарата могут возникать следующие неблагоприятные побочные реакции: Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипернатриемия и гиперхлоремия.
Взаимодействие
Неизвестны.
Способ применения и дозы
Способ введения Для внутривенного введения. Дозы Доза подбирается индивидуально в соответствии с потребностями пациента в жидкости и электролитах. Максимальная суточная доза 40 мл/кг массы тела, что соответствует 6 ммоль натрия/кг массы тела. Скорость введения До 5 мл/кг массы тела/час. При гиповолемии, угрожающей развитием гиповолемического шока, гиповолемическом шоке могут вводится повышенные дозы, например путем инфузии под давлением. Количество раствора, используемого для промывания и обработки поверхностей ран или смачивания перевязочных материалов, зависит от фактических потребностей.
Передозировка
Симптомы Передозировка препарата при внутривенном введении может повлечь за собой такие явления, как гипернатриемия, гиперхлоремия, гипергидратация, гиперосмолярность сыворотки крови и метаболический ацидоз. Лечение Немедленно прекратить инфузию, назначить диуретики с постоянным мониторингом концентрации электролитов плазмы крови, проводить коррекцию ацидоза, электролитного баланса.
Особые указания
При введении препарата должны проводиться клинические наблюдения, включающие регулярный контроль водного баланса, ионо-грамму сыворотки крови и кислотно-щелочного равновесия. При гипертонической дегидратации следует избегать большой скорости введения, т.к. это может повлечь увеличение осмолярности и концентрации натрия в плазме. При инфузии под давлением, которая может быть необходима при неотложной помощи, весь воздух должен быть удален из контейнера и из инфузионной системы. Бутылка только для одноразового использования. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению. Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимые механические включения, бутылка и колпачок не повреждены. После смешивания с другими препаратами с микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Возможно хранение не дольше чем в течение 24 часов при температуре от 2 до 8 °С при условии, что приготовление растворов лекарственных препаратов было проведено с соблюдением правил асептики.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 0,9%. Упаковка: По 100 мл, 250 мл, 500 мл и 1000 мл в бутылки из полиэтилена без добавок, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи для парентеральных препаратов. Бутылка имеет самоспадающийся корпус и кольцо подвеса. На бутылку наварен полиэтиленовый колпачок с двумя отдельными стерильными портами в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждый из портов по отдельности опечатан фольгой. Колпачок бутылки совместим с двухсторонней канюлей для смешивания растворов "Экофлак Микс". По 20 бутылок по 100 мл или по 10 бутылок по 250 мл, 500 мл или 1000 мл с соответствующим количеством инструкций по применению в картонной коробке (для стационаров). 1 бутылка по 100 мл, 250 мл, 500 мл или по 1000 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Б.Браун Мельзунген АГ