Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой содержит: состав ядра: активные вещества: экстракт валерианы сухой - 50,000 мг, экстракт мелиссы сухой - 25,000 мг, экстракт мяты перечной сухой - 25,000 мг, вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, состав оболочки: гидроксипропилцеллюлоза (Hypromellose, Pharmacoat), тальк, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель коричневый 75, глицерин, воск E Hoechst (Capol 600).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Описание
Круглые, двояковыпуклые темно-коричневые таблетки, покрытые оболочкойДействие
Седативное средство растительного происхожденияФармакодинамика
Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.
Экстракт листьев мелиссы - успокаивающее и спазмолитическое,
Экстракт листьев мяты перечной - спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.
Показания к применению
Повышенная нервная возбудимость, бессонница, раздражительностьПротивопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата,
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы,
артериальная гипотензия,
холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей,
беременность,
период грудного вскармливания,
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и кормлении грудью не изучено. Назначение препарата в период беременности (особенно в течение первого триместра) и грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенцаПрименение у детей
дети старше 12 лет:при повышенной нервной возбудимости, раздражительности -по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, 2-3 раза в день; при бессоннице - по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, за 30 минут - 1 час перед сном.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении запор.
Взаимодействие
Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет: при повышенной нервной возбудимости, раздражительности - по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, 2-3 раза в день,
при бессоннице - по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, за 30 минут - 1 час перед сном.
Максимальная дневная доза составляет 12 таблеток в день. При прекращении лечения синдрома отмены не возникает. Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.
Передозировка
Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 103 таблетки Персена) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов. При явлениях передозировки целесо- образно провести промывание желудка и обратиться к врачу.
Особые указания
У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов. Если во время использования препарата симптомы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом. Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.Упаковка:Первичная упаковка:По 10 таблеток в блистер из алюминиевой/поливинилхлоридной
фольги.
Вторичная упаковка:
По 2, 4, 6 или 8 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта
Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей местеСрок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Владелец Регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Словения
Производитель:
LEK d.d. Словения
Представительство: САНДОЗ Швейцария