Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: инозин (рибоксин) 20 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидроксид, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.
Описание:
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения
Описание
Прозрачная или почти прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакодинамика
Рибоксин - производное (нуклеозид) пурина - предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Активирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантин- дегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде - увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен. Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.
Показания к применению
Комплексное лечение перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушения сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний. Заболевания печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия). Операции на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при выключении кровообращения).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, подагра, гиперурикемия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Рибоксин противопоказан при беременности. Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи (препарат следует отменить). Редко: повышение концентрации мочевой кислоты в крови, обострение подагры (при длительном применении).
Взаимодействие
При совместном применении с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие. Иммунодепрессанты снижают эффект инозина.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутривенно струйно медленно или капельно (40-60 капель в 1 минуту). Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл 2 % раствора) 1 раз в день, затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл 2 % раствора) 1-2 раза в день.
Продолжительность лечения -10-15 дней.
Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг.
Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, рибоксин вводят внутривенно струйно, в разовой дозе 1,2 г (60 мл 2 % раствора) за 5-15 мин до пережатия почечной артерии, а затем еще 0,8 г (40 мл 2 % раствора) тотчас после восстановления кровообращения.
При капельном введении в вену 2 % раствор препарата разводят в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или изотоническом растворе натрия хлорида (до 250 мл).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца. При появлении кожного зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить. При почечной недостаточности применение препарата возможно лишь в случае, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском от применения. Во время длительного лечения следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Клинических данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ГРОТЕКС, ООО