Состав
Состав на одну таблетку
Действующие вещества: левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол) - 60,0 мг, декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) - 188,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) - 546,0 мг, кальция стеарат - 6,0 мг
Лекарственная форма
таблетки подъязычные
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с сероватыми вкраплениями, с характерным запахом ментола.
Действие
коронародилатирующее средство рефлекторного действия.
Фармакодинамика
Валидол оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему, а также умеренное рефлекторное сосудорасширяющее действие, обусловленное раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки ротовой полости), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений. При сублингвальном (подъязычном) приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 минут, при этом до 70 % препарата высвобождается в течение 3 минут.
Декстрозы моногидрат, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно участвует в различных процессах обмена веществ в организме и в метаболических процессах.
Фармакокинетика
При сублингвальном (подъязычном) применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки ротовой полости; после всасывания метаболизируется в печени, выводится почками в виде глюкуронидов. Декстрозы моногидрат полностью усваивается организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Показания к применению
Функциональные кардиалгии, приступы стенокардии ангионевротического характера, лгкие, непродолжительные приступы стенокардии при ишемической болезни сердца, неврозах, истерии, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Противопоказания - возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей).
Побочные действия
Могут наблюдаться тошнота, слезотечение, головокружение. При отмене препарата эти побочные эффекты обычно проходят самостоятельно. Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном применении с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.
Одновременное применение препарата с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.
Способ применения и дозы
Препарат назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного рассасывания. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Кратность и продолжительность приёма препарата определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приёма препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, состояние возбуждения, нарушение сердечной деятельности, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
Не рекомендуется одновременный прием алкоголя. С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом (препарат содержит сахарозу). Количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,09 ХЕ (хлебных единиц).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Таблетки подъязычные.
По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и Фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается по 10 контурных ячейковых упаковок обандероливать плёнкой полиэтиленовой по и укладывать с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку. Контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.