Состав
на 1000 мл:
Активное вещество: | ||
Йод | - 50,0 г | |
Вспомогательные вещества: | ||
Калия йодид | - 20,0 г | |
Этиловый спирт (этанол) 95% | - 416,5 г | |
Вода очищенная | - 519,5 мл |
Лекарственная форма
Описание
Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.
Фармакодинамика
Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина, обладает протеолитическим действием.
Оказывает бактерицидное действии как на грамположительную флору (активнее всего на стрептококковую флору и кишечную палочку), а также на патогенные грибки и дрожжи. Устойчивой флорой является стафилококк, однако при длительном применении препарата в 80 % случаев он исчезает. Синегнойная палочка устойчива. Препарат мало токсичен.Фармакокинетика
При контакте с кожей на 30 % превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выделятся почками (главным образом), кишечником, потовыми железами. Выводится с грудным молоком в период лактации.
Показания к применению
Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны, воспалительные инфильтраты, обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.
Побочные действия
Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд), при длительном применении на обширных раненых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь). Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность. Ослабляет гипотиреоидное и струмогенное влияние препаратов Li+.
Способ применения и дозы
Наружно - смазывают пораженные или подлежащие обработке участки кожи.
Передозировка
Симптомы: при вдыхании паров - поражение верхних дыхательных путей (ожог, ларингобронхоспазм), при попадании концентрированных растворов внутрь - тяжелые ожоги пищеварительного тракта, развитие гемолиза, гемоглобинурии, смертельная доза - около 3 г. Лечение: промывание желудка 0,5 % раствором натрия тиосульфата, в/в вводится натрия тиосульфат 30 % - до 300 мл.
Особые указания
Форма выпуска
Раствор для наружного применения спиртовой 5%.
Упаковка
По 10 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные крышками полиэтиленовыми резьбовыми (с уплотняющим элементом и помазком, или без помазка).
По 10, 15, 25 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной или полимерные, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми, или укупоренные крышками навинчиваемыми с уплотнительными элементами, или укупоренные крышками полиэтиленовыми резьбовыми (с уплотняющим элементом и помазком).
По 10, 15, 25 мл во флаконы-капельницы, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми или укупоренные пробками с навинчиваемыми крышками.
По 10 мл во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств (дрота), укупоренные пробками или пробками резиновыми и колпачками алюминиевыми.
Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается полный текст инструкции по применению наносить на пачку.
Допускается упаковка флаконов или флаконов-капельниц без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку.
По 1, 5, 10, 20 л в бутыли стеклянные с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с прокладками. Каждую бутыль стеклянную с винтовой горловиной с инструкцией по применению помещают в ящик из гофрированного картона или пластиковую (деревянную) обрешетку (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не ниже 0С.
Хранить в местах, недоступных для детей.