Состав
Состав на один суппозиторий. Активное вещество: Нистатин 55,5 мг (250 000 ЕД)111,0 мг (500 000 ЕД) Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат 2,0 мг 2,0 мг (нипазол) лимонной кислоты моногидрат 0,075 мг 0,075 мг
Основа для суппозиториев: твердый жир достаточное количество до получения суппозитория массой 2,0 г
Примечание. Количество нистатина указано для препарата с активностью 4500 ЕД/мг в пересчете на сухое вещество. В случае применения нистатина более высокой активности количество его соответственно уменьшают, увеличивая количество основы.
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Описание
Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы, с максимальным диаметром 1,2 см.
Фармакодинамика
Противогрибковое средство, антибиотик из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает её проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Активен в отношении Candida albicans.
Фармакокинетика
Обладает слабым резорбтивным действием. При местном применении через слизистые оболочки не всасывается. Выводится через кишечник. Не кумулирует.
Показания к применению
Лечение кандидоза прямой кишки. Профилактика грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения нистатина в ректальной лекарственной форме у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. Препарат практически не всасывается через слизистую прямой кишки, поэтому в грудное молоко не проникает. В случае возникновения побочных эффектов необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Побочные действия
Диарея, боль в животе, повышение температуры, озноб, аллергические реакции. Возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.
Взаимодействие
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Способ применения и дозы
Суппозиторий, предварительно освобожденный от контурной ячейковой упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру суппозитория), вводят глубоко в прямую кишку.
Взрослым по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения 10-14 дней. Длительность лечения и необходимость повторных курсов определяет врач. При профилактике грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах курс лечения - 7 дней.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом возможно управление автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 250 000 ЕД и 500 000 ЕД.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
БИОСИНТЕЗ, ОАО