ПЕНТОКСИФИЛЛИН ТАБ. П/П/О 400МГ №20
Состав
Таблетки 100 мг:
Одна таблетка содержит: Пентоксифиллин - 100 мг. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кальция фосфат двухосновный, поливинилпиролидон, магния стеарат, кросс-кармеллоза натрия, тальк. Состав оболочки: метакриловой кислоты сополимер, диэтилфталат, титана диоксид, кармоизиновый лак.
Таблетки 400 мг, ретард:
Одна таблетка содержит: Пентоксифиллин - 400 мг. Вспомогательные вещества: Этилцеллюлоза, кальция фосфат двухосновный, магния стеарат, тальк. Состав оболочки: титан диоксид, гидроксипропилметил целлюлоза, диэтилфталат, кармоизиновый лак.
Лекарственная форма
таблетки ретард покрытые пленочной оболочкой; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Описание
Таблетки 100 мг: Розовые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 400 мг, ретард: Розовые таблетки в форме капсулы, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны.
Фармакодинамика
Пентоксифиллин улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. Механизм действия Пентоксифиллина связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением ЦАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их эластичность, уменьшает уровень фибриногена в плазме и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, Пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды. В целом, Пентоксифиллин вызывает улучшение микроциркуляции и снабжения тканей кислородом в центральной нервной системе и в конечностях, в меньшей степени – в почках.
Фармакокинетика
После приема внутрь Пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Препарат почти не связывается с белками. Большая часть Пентоксифиллина метаболизируется в печени и выводится почками в виде водорастворимых метаболитов (более 90%). Период полувыведения Пентоксифиллина составляет 1,6 часа. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена. Максимальная концентрация Пентоксифиллина в плазме крови после однократного приема внутрь отмечается через 1 час. К 8-му часу концентрация значительно снижается (до 10% от начальной).
Показания к применению
Пентоксифиллин применяется при нарушениях периферического кровообращения, обусловленных атеросклерозом, сахарным диабетом (диабетическая ангиопатия), воспалением; острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения ишемического типа; атеросклеротических и дисциркуляторных энцефалопатиях; ангионейропатиях (парестезии, болезнь Рейно,); трофических нарушениях тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебический синдром, обморожения, гангрена); облитерирующем эндартериите; острой, подострой и хронической недостаточности кровообращения в сетчатке или в сосудистой оболочке глаза; нарушениях слуха сосудистого генеза.
Противопоказания
Пентоксифиллин противопоказан в следующих случаях: ?
- Повышенная чувствительность к Пентоксифиллину, другим метилксантинам или другим компонентам готовой лекарственной формы;
- Острый инфаркт миокарда;
- Массивные кровотечения;
- Острый геморрагический инсульт;
- Выраженный коронарный или церебральный атеросклероз;
- выраженные нарушения ритма сердца;
- Кровоизлияния в сетчатке глаза;
- Беременность и период кормления грудью;
- Возраст до 18 лет.
Следует соблюдать осторожность при назначении Пентоксифиллина больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, больным недавно перенесшим оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений). Больным с лабильным артериальным давлением и со склонностью к артериальной гипотензии и больным с выраженными нарушениями функций почек дозу увеличивают постепенно и подбирают индивидуально.
Побочные действия
Наиболее часто при приеме Пентоксифиллина могут появляться нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, ощущение переполнения в животе, спазм желудка, рвота, понос). Иногда может возникнуть головокружение и головная боль. Изредка можно наблюдать понижение артериального давления, стенокардию, нарушение сердечного ритма, ощущение прилива. В редких случаях реакции повышенной чувствительности наблюдались покраснения кожных покровов, зуд, крапивницу. В отдельных случаях может появляться желтуха (интрагепатический холестаз) и повышение уровня печеночных энзимов (трансаминаз, щелочной фосфатазы). В единичных случаях описывали возникновение очень тяжелых реакций сверхчувствительности – ангионевротические отеки, развивающиеся в течение нескольких минут после приема Пентоксифиллина, судорожные спазмы мускулатуры бронхов, анафилактический шок. При первых признаках реакции повышенной чувствительности необходимо срочно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Имеются отдельные сообщения о возможности возникновения кровотечений (в желудочно- кишечный тракт, в кожу, в слизистые), тромбоцитопении и апластической анемии. В связи с этим при лечении Пентоксифиллином необходимо проводить регулярный контроль картины крови.
Взаимодействие
Пентоксифиллин способен усиливать действие антигипертензивных средств и антикоагулянтов. У больных сахарным диабетом, находящихся на лечении инсулином или принимающих противодиабетические средства, Пентоксифиллин может усилить сахароснижающее действие противодиабетических средств, вплоть до возникновения гипогликемических реакций.
Способ применения и дозы
Длительность лечения и режим дозирования Пентоксифиллина устанавливаются лечащим врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта. Препарат принимают внутрь сразу после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым препарат Пентоксифиллин назначают, начиная с 0,2 г 3 раза в день. Пролонгированные лекарственные формы назначают 2 раза в сутки. Курс лечения 2-3 недели и более.
Передозировка
Клиническая картина: головокружение, позывы на рвоту, падение артериального давления, тахикардия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, повышение температуры тела (озноб), ажитация, арефлексия, тонико-клонические судороги, рвота «кофейной гущей», аритмии. Лечение передозировки симптоматическое. Особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судорожные припадки снимаются введением Диазепама. Срочные мероприятия при возникновении тяжелых анафилактических реакций (шоке):
- При появлении первых признаков (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекратить прием препарата;
- Помимо других необходимых мероприятий обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища и обеспечивают свободу для дыхания;
- Срочные медицинские мероприятия: вводят в/в эпинефрин (адреналин). При необходимости введение эпинефрина можно повторить.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой по 100 мг, и таблетки 400 мг ретард, покрытые пленочной оболочкой.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия.
Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.) Мумбай.
Претензии потребителя направлять по адресу представительства: 111033 Москва, ул. Золоторожский вал, д.11, стр. 21 тел.: (495) 970-15-80