Состав
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: никотиновая кислота - 50 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 2,010 мг, крахмал кукурузный - 47,503 мг, сахароза (сахар белый) - 98,477 мг, тальк - 2,010 мг.
Лекарственная форма
Таблетки.Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.Действие
витамин.
Фармакодинамика
Никотиновая кислота (витамин РР) является специфическим противопеллагрическим средством. Улучшает углеводный обмен, оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе на сосуды мозга, обладает гиполипидемической активностью. В больших дозах никотиновая кислота понижает содержание триглециридов и ?-липопротеидов в крови, уменьшает отношение холестерин/фосфолипиды в липопротеидах низкой плотности.
Фармакокинетика
После перорального приема быстро всасывается в желудке и верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Время достижения максимальной концентрации в крови (Сmax) – 45 минут. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) замедляется при мальабсорбции. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) – 45 мин. Выводится почками в виде метаболитов, при приеме высоких доз – преимущественно в неизменном виде.
Показания к применению
Профилактика и лечение пеллагры (авитаминоза РР); комплексная терапия ишемических нарушений мозгового кровообращения, облитерируюших заболеваний сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно) и почек, осложнений сахарного диабета (диабетическая полинейропатия, микроангиопатия); заболеваниях печени (острые и хронические гепатиты), гастриты с пониженной кислотностью, неврит лицевого нерва, различные интоксикации (профессиональные, медикаментозные, алкогольные), длительно незаживающие раны и язвы.Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелые формы гипертонической болезни и атеросклероза.
Подагра.
Гиперурикемия.
Нефролитиаз.
Декомпенсированный сахарный диабет.
Беременность и период грудного вскармливания.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), тяжелая печеночная недостаточность.
Детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
Геморрагии, глаукома, подагра, печеночная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипотензия, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне обострения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Перед применением никотиновой кислоты, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелые формы гипертонической болезни и атеросклероза.
Подагра.
Гиперурикемия.
Нефролитиаз.
Декомпенсированный сахарный диабет.
Беременность и период грудного вскармливания.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), тяжелая печеночная недостаточность.
Детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
Геморрагии, глаукома, подагра, печеночная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипотензия, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне обострения).
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, зуд кожи лица и верхней половины туловища, сухость кожи и слизистой оболочки глаз, головокружение, покраснение лица, чувство прилива крови к голове, парестезии, диспепсия, гипергликемия, ортостатическая гипотензия, диарея, гиперурикемия, миалгия, тошнота, рвота, пептическая язва. В этом случае следует уменьшить дозу или отменить препарат. При длительном применении больших доз никотиновой кислоты возможно развитие жировой дистрофии печени, гиперурикемии, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижение толерантности к глюкозе.
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Необходима консультация с врачом, если никотиновая кислота будет применяться одновременно с другими лекарственньми средствами.Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Применяется по назначению врача.
Лечение пеллагры.
Детям с 3-х лет по 50 мг 2-3 раза в сутки, взрослым по 100 мг 2-4 раза в сутки. Курс лечения 15-20 дней.
Применение в комплексной терапии: ишемических нарушений мозгового кровообращения, заболеваний сосудов нижних конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), спазмов сосудов конечностей, желче- и мочевыводящих путей, осложнений сахарного диабета (диабетическая полинейропатия и микроангиопатия), при заболеваниях печени (острые и хронические гепатиты), при гастритах с пониженной кислотностью, а также при невритах лицевого нерва, при длительно незаживающих ранах и трофических язвах кожи.
Детям с 3-х лет рекомендуется использовать другие лекарственные формы, взрослым по 50-100 мг 2-4 раза в сутки. Курс лечения - 1 месяц.
Для взрослых максимальная разовая доза составляет 100 мг, максимальная суточная доза - 500 мг.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Передозировка
Высокие дозы никотиновой кислоты могут вызывать усиление выраженности побочных эффектов, в том числе чувство прилива крови к голове и верхней половине туловища, зуд, желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
Прием никотиновой кислоты рекомендуется начинать с дозы 50 мг/сутки и при отсутствии побочных эффектов постепенно увеличивать до назначенной врачом дозы. Препарат следует принимать после приема пищи с низким содержанием жира. Прием на пустой желудок не рекомендуется.
Ощущение жара, «приливы» крови к коже лица, гиперемия, кожный зуд, являются распространенными побочными эффектами никотиновой кислоты, которые могут ослабевать после нескольких недель применения.
Для уменьшения проявления данных побочных эффектов необходимость исключить употребление алкоголя, горячих напитков и острой пищи.
Для снижения раздражающего эффекта на слизистую оболочку ЖКТ рекомендуют препарат запивать молоком.
Для предупреждения осложнений со стороны печени (при длительном применении в больших дозах) рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или принимать метионин.
В процессе лечения никотиновой кислотой (особенно большими дозами) следует тщательно следить за функцией печени.
Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, с учетом возможного развития побочных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 50 мг. По 50 таблеток в банки полимерные. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или 60 банок с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
4 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
тел./факс (347) 272 92 85