КОРВАЛОЛ ТАБ. №20
Состав
1 таблетка содержит: Действующие вещества: этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) - 8,2 мг фенобарбитал - 7,5 мг мяты перечной масло -0,58 мг.
Вспомогательные вещества: бета-циклодекстрин в пересчете на сухое вещество- 55,55 мг, крахмал картофельный - 13,00, мг, лактозы моногидрат - 43,77 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10,50 мг, магния стеарат - 0,90 мг.
Лекарственная форма
Таблетки.Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с вкраплениями, с фаской и риской.
Действие
Седативное средствоФармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна. Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру. Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна.
Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать "холодовые" рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют.При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная. концентрация в плазме крови определяется через 1-2 ч, связь с белками плазмы — 50 %, у новорожденных — 30-40 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами СYР3А4, СYР3А5, СYРЗА7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 % — в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Показания к применению
Корвалол назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, период лактации (при необходимости применения в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания), беременность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Корвалол при беременности противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного; проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.Побочные действия
Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата. При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома "отмены", а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма.Взаимодействие
Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата. Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств. Препарат усиливает токсичность метотрексата.
Действие препарат усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.
Способ применения и дозы
Доза устанавливается индивидуально. Принимать внутрь, до приема пищи, запивать водой. Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки 2 раза в сутки. При тахикардии разовая доза может быть увеличена до 3-х таблеток. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС - кофеин, никетамид.
Особые указания
Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует. Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь. Рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом и работа со сложными механизмами).Форма выпуска
Таблетки.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.Условия хранения
Препарат хранить в оригинальной упаковке. При температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.