Состав
Активное вещество: Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен (Алпизарин®) (в пересчете на 100 % вещество) — 0,1 г;
Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза) — 0,1 г; крахмал картофельный — 0,0475 г, кальция стеарат (кальций стеариновокислый) — 0,0025 г.
Лекарственная форма
таблеткиОписание
Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с риской с одной стороны и фаской с двух сторон от светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком или без оттенка до желтого цвета с зеленоватым оттенком или без оттенка с более темными вкраплениями.Действие
Противовирусное средствоФармакодинамика
Алпизарин обладает противовирусной активностью в отношении вирусов: Herpes simplex 1 и 2 типа, Herpes zoster, Varicella zoster, цитомегаловирусов. В опытах in vitro показан ингибирующий эффект тетрагидроксиглюкопиранозилксантена в отношении вируса иммунодефицита человека. Ингибирующее действие препарата на репродукцию вируса особенно проявляется на ранних этапах его развития.
Алпизарин не влияет на активность вирусной нейраминидазы. Алпизарин обладает иммуностимулирующими свойствами в отношении клеточного и гуморального иммунитета, способностью индуцировать продукцию гамма-интерферона в клетках крови.
Алпизарин ингибирует рост грамотрицательных (Escherichia coli) и грамположительных (Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis) бактерий, грибов (Microsporum canis) и патогенных простейших (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis). В основе механизма действия препарата лежит способность подавления активности бактериальной нуклеазы.
Алпизарин обладает умеренным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Препарат при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ.
В плазме крови неизмененный тетрагидроксиглюкопиранозилксантен определяется в течение 0,5-5 ч после применения. Максимум концентрации тетрагидроксиглюкопиранозилксантена - 4,5 мкг/мл достигается через 1 час после его применения. Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен в значительной степени связывается с белками крови (90-70%).
Преобладают внепочечные пути выведения тетрагидроксиглюкопиранозилксантена.
Экскреция неизмененного тетрагидроксиглюкопиранозилксантена почками за 24 ч не превышает 0,1 %.
Показания к применению
В составе комбинированной терапии острых и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом простого герпеса различной локализации (в том числе генитальной);
вирусные заболевания слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит); опоясывающий лишай; герпетиформная экзема Капоши; цитомегаловирусная инфекция; ветряная оспа.
Противопоказания
беременность; детский возраст до 3 лет; недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о выделении тетрагидроксиглюкопиранозилксантена в грудное молоко нет, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания возможно только по жизненным показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходима консультация врача.
С осторожностью: период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано детям до 3 лет. Возможно применение у детей старше 3 лет по показаниям.Побочные действия
Аллергические реакции.
Способ применения и дозы
Таблетки применяют независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 таблетке 3-4 раза в сутки, детям 6-12 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, детям 3-6 лет - по 1/2-1 таблетке 2-3 раза в сутки. Терапевтический эффект препарата наиболее выражен при его назначении в начальном периоде заболевания. Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания:
В случае распространенных высыпаний при острых и рецидивирующих формах простого герпеса как генитальной, так и экстрагенитальной локализации, а также при наличии лихорадки, лимфоаденопатии и других общих явлениях препарат применяют в течение 5-14 дней.
При герпетиформной экземе Капоши и цитомегаловирусной инфекции - в течение 7-21 дня в составе комплексной терапии.
При афтозном стоматите препарат назначают в течение 5-15 дней.
При заболеваниях, вызываемых Herpes zoster (опоясывающий лишай) и Varicella zoster (ветряная оспа) - в течение 5-21 дня. При рецидивах проводят повторные курсы лечения препаратом.
Для профилактики рецидивов герпесвирусных инфекций препарат назначают через месяц после окончания лечения в течение 10-14 дней. Максимальная суточная доза препарата для детей от 3-х до 12-и лет составляет 300 мг (3 таблетки); для детей старше 12-ти лет и взрослых - 800 мг (8 таблеток).
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Возникновение передозировки маловероятно.Особые указания
В случае распространенных высыпаний, а также при наличии лихорадки, лимфоаденопатии и других общих явлениях применяют препарат Алпизарин таблетки 100 мг в комплексе с препаратом Алпизарин мазь для наружного и местного применения 2 % и 5 %.
1 таблетка препарата содержит 0,1 г сахара молочного (лактозы) и 0,0475 г крахмала картофельного, что соответствует 0,01 ХЕ (хлебных единиц). Максимальная суточная доза препарата для детей от 3-х до 12-ти лет содержит 0,03 ХЕ; для детей старше 12-ти лет и взрослых - 0,08 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности или требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортом и работа с движущимися механизмами).Форма выпуска
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.