ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА ФОРТЕ ТАБ. 5МГ №20
Состав
Активное вещество:
Фолиевая кислота - 5 мг Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая - 69,64 мг, повидон - 2,40 мг, кроскармеллоза натрия -1,60 мг, магния стеарат - 0,72 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,24 мг, натрия лаурилсульфат- 0,40 мг.
Лекарственная форма
таблетки
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, желтого цвета с легкой мраморностью и вкраплениями белого и светло-коричневого цветов, допускаются единичные точечные вкрапления более темного цвета.
Фармакодинамика
Фолиевая кислота относится к витаминам группы В (витамин Вс, витамин В9). В организме человека не синтезируется, поступает с пищей и продуцируется нормальной микрофлорой кишечника. Является предшественником тетрагидрофолиевой кислоты, участвующей в качестве кофактора ферментных систем, осуществляющих перенос одноуглеродных фрагментов (в виде метила, метилена, формила или метениловых групп) в целом ряде реакций обмена нуклеотидов и аминокислот. Играет важную роль в регуляции процессов пролиферации, дифференциации и созревании клеток, в том числе при эритропоэзе и эмбриогенезе.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки, даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру. В то время как, пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции. Максимальная концентрация : в крови достигается через - 30 - 60 мин. Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, в плаценту и в грудное молоко. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредукгазы). Выводится почкамипреимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде. -
Показания к применению
Профилактика и лечение состояний, которые обусловлены или сопровождаются дефицитом фолиевой кислоты:
лечение анемий, развивающихся.на фоне дефицита фолиевой кислоты: мегалобластная анемия, анемия и лейкопения вызванная лекарственными средствами и ионизирующей радиацией, анемий, связанных с болезнями тонкой = кишки, спру и синдромом мальабсорбции, .
в период беременности, для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода,
продолжительное лечение антагагонистами фолиевой кислоты (метотрексат,, комбинация сульфаметоксазол - трйметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам , препарата, злокачественные новообразования,. пернициозная анемия-идругие, мегалобластные анемии с -дефицитом . цианокобаламина, детский возраст, период лактации.
Побочные действия
Побочные действия
. Аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм,- эритема, гипертермия), со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту
Взаимодействие
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.
Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы. увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень. фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.
Антациды, колестирамин, сульфонамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении колестирамина и фолиевой кислоты, поэтому фолиевую. кислоту следует принимать за 1 час до или через 4 - 6 часов после колестирамина.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо не пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
Способ применения и дозы
Применяется внутрь. для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом: фолиевой кислоты:
по 5 мг (Iтаблетка) в сутки в течение 4 месяцев, .
при анемиях, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции - до 15 мг в сутки,
для предупреждения развития дефектов нервной трубки - у плода, женщинам из группы риска препарат назначают по 5 мг в день в течение 1 месяца до запланированной беременности и затем на протяжении I триместра.
Передозировка
Подтвержденных сообщений о передозировке фолиевой кислоты у человека не описано. Фолиевая кислота является относительно нетоксичным соединением. При превышении . физиологической дозы фолиевая кислота может вызвать неспецифические реакции в виде . желудочно-кишечных расстройств: рвоту, вздутие живота,, метеоризмом, а также расстройство ночного сна.
/ В случае передозировки лечение является симптоматическим н поддерживающим и определяется клиническимипроявлениями. В случае избыточного приема препарата, который обнаруживаетсячерез 1-2 часа, назначаются промывание желудка или вызывающие: рвоту препараты. Необходимо давать также многократно активированный уголь с целью снижения внутрипеченочной циркуляции фолиевой кислоты.
Особые указания
При пернициозной анемии препарат самостоятельно не применяют, а только совместно с цианокобаламином (витамин В п). При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12.
Форма выпуска
Таблетки по 5 мг
Упаковка
По 10 таблеток в блистер, два блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 3 года.Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
РЕПЛЕК ФАРМ ООО СКОПЬЕ