Состав
Изотонический раствор морской воды (концентрация NaCl 0,9%),содержащий воду морскую натуральную, воду очищенную, диоксид углерода (концентрация СО2 0,4%).
рН 3,5-5,5.
Осмоляльность 270-350 мОсм/л.
Не содержит консервантов.
Лекарственная форма
Средство для орошения и промывания полости носаОписание
Внешний вид раствора: прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся раствором морской воды (содержание 27-34 % натуральной морской воды) с изотонической концентрацией NaCl.
Технические характеристики:
Характер распыления - «душ» (непрерывное мелкодисперсное);
давление 5,8 бар.
Стерилизация радиационным методом. Сохраняет стерильность в течение всего периода использования.
Действие
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых , (далее по тексту средство, медицинское изделие) состоит из системы клапан-пакет, содержащей раствор для орошения и промывания полости носа, в баллоне аэрозольном с анатомической распылительной насадкой для носа. Баллон с пакетом внутри находится под давлением. Вокруг пакета закачан газ-пропеллент, который таким образом находится отдельно от распыляемой жидкости. Газ всегда остается в баллоне.Анатомическая распылительная насадка, плотно зафиксированная на баллоне, позволяет удобно расположить пальцы на ней для регулировки силы нажатия при применении. Кроме того, анатомическая насадка имеет мягкие округлые формы с целью минимизации последствий контакта поверхностей насадки со стенками полости носа. Баллон снабжен клапаном, позволяющим регулировать подачу средства.
Не является лекарственным средством.
Фармакодинамика
Соли, содержащиеся в морской воде, способствуют разжижению слизи, нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки, затрудняют образование и созревание новых биопленок, что снижает бактериальную нагрузку на слизистую оболочку полости носа и повышает эффективность антибактериальных препаратов при их использовании. Ионы кальция и магния, содержащиеся в соли, значительно улучшают работу клеток мерцательного эпителия слизистой оболочки носа, нормализуют реологические свойства слизи, усиливают резистентность к внедрению вирусов и бактерий. Йод и хлорид натрия обладают антисептическими свойствами. Ионы цинка и селена создают условия для активации местного иммунитета слизистой оболочки носа и околоносовых пазух.После промывания полости носа средством повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.
Средство предназначено для индивидуального применения у одного пациента, во избежание инфекционной контаминации. Условия применения: в домашних условиях и в условиях лечебно-профилактических учреждений.
Область применения медицинского изделия: оториноларингология.
Показания к применению
Средство применяется для:• профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических):
острые и хронические риниты (насморк);
острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит);
острые и хронические аденоидиты;
аллергические и вазомоторные риниты;
• профилактики и комплексного лечения респираторных инфекций (гриппа, ОРВИ и др.);
• ежедневной гигиены полости носа и носоглотки;
• профилактики и комплексного лечения состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазухах;
• подготовки слизистой оболочки полости носа к применению назальных лекарственных средств.
Средство предназначено для детей с 2 лет и взрослых.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого баллона.
Детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями.Применение у детей
с 2 летПобочные действия
Не выявлены.Взаимодействие
не взаимодействует с другими лекарственными препаратамиСпособ применения и дозы
Методы и средства очисткиСредство предназначено для индивидуального применения. После каждого использования средства вымыть анатомическую насадку теплой водой с мылом и затем ополоснуть.
Передозировка
не выявленоОсобые указания
Меры предосторожности
Осмотрите медицинское изделие и его упаковку перед применением. Не используйте медицинское изделие в случае нарушения целостности упаковки.
Для гарантии надлежащего качества медицинского изделия и функционирования системы дозирования не следует разбирать медицинское изделие (например, снимать анатомическую насадку с баллона).
Баллон находится под давлением: может взорваться при нагревании.
- Не прокалывать и не нагревать, даже после использования.
- Держать вдали от тепла, горячих поверхностей, искр, открытого огня и других источников воспламенения. Не курить во время использования.
- Не подвергать воздействию температуры выше 50 °C.
- Не подвергать воздействию солнечных лучей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.
Форма выпуска
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® Актив софт» 150 мл в индивидуальной упаковке (баллон) - 1 шт с инструкцией по применению в упУсловия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
Хранить и применять при температуре от 15 ?C до 30 ?C при влажности не выше 70%. Хранить в недоступном для детей месте. Беречь от нагрева.
Срок годности
При соблюдении условий хранения, срок годности медицинского изделия составляет 3 годаНе применять после истечения срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Страна производителяШвеция
Производитель
Аурена Лабораторис ЭйБи