Состав
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: в качестве активного компонента: 20 мг триметазидина дигидрохлорида вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), магния стеарат, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил); плепочное покрытие: Опадрай II (Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактоза моногидрат или полидекстроза, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [понсо 4 R], алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый).Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкойОписание
Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета, круглые, двояковыпуклой формы, на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка красного цвета, ядро - белого или почти белого цвета.Фармакодинамика
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилнрования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аленозинтрифосфата и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатннфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл. Связь с белками плазмы крови - 16 %. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 4,5-5 ч. Выводится почками (около 60 % - в неизмененном виде).Показания к применению
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии); Хориоретинальные сосудистые нарушения; Кохлеовестнбулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; дефицит лактазы; непереносимость лактозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин.); выраженные нарушения функции печени; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Побочные действия
Аллергические реакции (кожный зуд). Редко: головная боль, ощущение сильного сердцебиения; со стороны пищеварительной системы - тошнота, рвота, гастралгия.Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Рекомендуемый режим дозирования - 1 таблетка (20 мг) 2-3 раза в день (40-60 мг в сутки). Длительность курса терапии - по рекомендации врача.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.Особые указания
Не применять для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакции.Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.Условия отпуска из аптек
По рецептуУсловия хранения
Список Б. В сухом, защищенном отсвета месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.