Состав
1 капсула содержит в качестве активного вещества холина альфосцерат в пересчте на 100 % вещество - 400 мг, вспомогательные вещества: глицерол - 50 мг, вода очищенная - до получения массы содержимого 590 мг, состав капсулы: желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капсулы.
Описание
Капсулы желатиновые мягкие, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул - маслянистая прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакодинамика
Изотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик: спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания, оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового крЬвообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов: участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает пластичность нейрональных мембран. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях, улучшает синаптическую передачу, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Фармакокинетика
При парентеральном приеме (10 мг/кг) Церетон преимущественно накапливается в мозге, легких и печени. Абсорбция - 88%, легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме концентрация в мозге - 45% от таковой в плазме). Легкими экскретируется 85% препарата в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Показания к применению
- восстановительный период тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга,
- психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга,
- когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии,
- старческая псевдомеланхолия.
Противопоказания
Может отмечаться тошнота. Лечение: симптоматическая терапия.
Применение при беременности и кормлении грудью
не рекомендуется беременным и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 18 лет.
Побочные действия
Возможно появление тошноты (главным образом, как следствие дофаминэргической активации). Не требует отмены, достаточно временного снижения дозы препарата. Аллергические реакции.
Взаимодействие
Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Способ применения и дозы
В восстановительном периоде черепно-мозговой травмы, ишемического или геморрагического инсульта Церетон назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 месяцев. При хронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции Церетон назначают по 400 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, предпочтительно после еды, в течение 3-6 месяцев.
Передозировка
Может отмечаться тошнота. Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
Церетон не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 400 мг.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ФармФирма Сотекс, Россия