Состав
100 г геля содержат: активного вещества: диклофенак натрия 1 г; вспомогательные вещества: карбомер 940 или 980, диэтаноламин, этанол (спирт этиловый ректификованный), пропиленгликоль, вазелиновое масло, кокоилкаприлкапрат, макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир), лавандовое масло, апельсина цветков масло (неролиевое масло), вода очищенная.Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Описание
Гель от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.Действие
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами
Фармакодинамика
Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенак-Акри® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности. Водно-этаноловая основа дополнительно оказывает местноанестезирующее действие. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака.Фармакокинетика
При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта препарата с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к 3-кратному увеличению резорбции диклофенака.
Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени, главным образом, путем гидроксилирования, с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Выводится почками (около 65%) и с желчью (около 35%) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1% экскретируется в неизмененном виде. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет, в среднем, 263 мл/мин, конечный Т1/2 - 1 -2 ч.
Показания к применению
посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате растяжений, перенапряжений и ушибов; ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей); воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит); болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас).Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку, или к другим компонентам препарата; к ацетилсалициловой кислоте, или к другим НПВП, “аспириновая” астма, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов. С осторожностью Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, бронхиальная астма, беременность (I и II триместр).Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения препарата Диклофенак-Акри® в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачомПобочные действия
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение). Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.Взаимодействие
Диклофенак-Акри® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2-4 г (что по объему сопоставимо соот- ветственно с размером вишни или грецкого ореха). После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачомПередозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки. При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов.Форма выпуска
Гель для наружного применения 1 %. По 20, 30, 40 или 50 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия отпуска из аптек
Без рецепта.Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годностиПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
ОАО “Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН”, Россия. 142450, Московская обл., г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29. Тел./факс: (495) 702-95-03.