Состав
На одну таблетку Действующее вещество: серебра протеинат (протаргол) - 200,0 мг. Вспомогательное вещество: гидроксипропилметилцеллюлоза - 10,0 мг.
Лекарственная форма
таблетки для приготовления раствора для местного применения
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от коричневого до темно-коричневого или почти черного цвета с синеватым оттенком с неравномерной окраской поверхности, с фаской и риской.
Фармакодинамика
При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывают вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их ДНК. Механизм действия основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку. При этом снижается чувствительность, суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отека) и подавляется воспалительный процесс. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: В. сеreus, С.albicans, E.coli, Р. aeruginosa. С.aureus, A.niger, S.abony и др.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется.
Показания к применению
Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет (для данной дозировки).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано детский возраст до 3 лет (для данной дозировки).
Побочные действия
- Аллергические реакции: кожный зуд, раздражение слизистой, крапивница; - ощущение жжения и онемения; - сухость во рту; - покраснение глаз; - анафилактический шок; - отек Квинке; - атопический дерматит. При усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов препарат следует отменить. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено. Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин). Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Протаргол-Лор проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
Местно в виде 2% раствора. Способ приготовления 2% раствора: 1. Поместить одну таблетку Протаргол-ЛОР во флакон из темного стекла. 2. Влить во флакон 10 мл (до уровня "плечиков" - сужения флакона) кипяченой воды (предварительно охлажденной до комнатной температуры) или воды для инъекций. 3. Закрыть флакон крышкой-пипеткой, интенсивно встряхивать в течение 5 минут, затем оставить на 10 минут и затем снова интенсивно встряхивать в течение 5 минут. Таблетка должна раствориться полностью. Готовый раствор хранить не более 30 дней в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Перед применением препарата Протаргол-ЛОР рекомендуется промыть и очистить носовые ходы. Взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день Детям от 3 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 5-7 дней. Основное действие препарата будет проявляться только через 2-3 дня после первого использования. При сохранении или усугублении симптомов более 5-7 дней, рекомендуется обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Передозировка
Симптомы: при рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна. Возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может возникнуть раздражение желудочно-кишечного тракта. При длительном бесконтрольном применении препарата теоретически возможно появление очень редкого заболевания - аргироза (окрашивание в серый или синеватый цвет кожи и слизистых). При соблюдении рекомендованного режима дозирования, риск возникновения аргироза маловероятен. Лечение. При сильном раздражении, жжении, зуде глаз, кожу, слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Лечение симптоматическое.
Особые указания
Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет. Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред далее при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг. Упаковка: По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке, 1 флакону из темного стекла, укупоренному полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия, 1 крышкой-пипеткой и инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Готовый раствор в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Готовый раствор - 30 дней. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО