Состав
В 100 г крема содержится:
Активное вещество: ацикловир - 5,00 г
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 40,00 г, полоксамер 407 - 1,00 г, глицерил моностеарат 40-55 тип II - 0,75 г, макрогола 20 стеарат тип 1-0,75 г, эмульгатор №1 - 7,50 г, диметикон 100 - 1,00 г, вазелин - 11,50 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) - 5,00 г, вода - до 100,0 г.
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Ацикловир активен in vitro в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется дефектная вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Фармакокинетика
При наружном применении практически не всасывается через интактную кожу, не определяется в крови и моче. При нанесении на пораженную кожу всасывание умеренное.
У больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью - до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).
Показания к применению
Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая герпес губ.
Противопоказания
Симптомы: (при случайном проглатывании): головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек.
Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) по частоте развития в зависимости от степени частоты появления: очень часто ( 1/10), часто (от 1/100 до <, 1/10), нечасто (от 1/1000 до <, 1/100), редко (от 1/10 000 до <, 1/1 000), очень редко (<, 1/10 000), частота неизвестна (для установления частоты которых, данных недостаточно).
Со стороны кожных покровов:
Нечасто: ощущение жжения после нанесения крема, проходящее со временем, сухость кожи, зуд, покалывание в месте нанесения препарата, шелушение кожи,
Редко: эритема, контактный дерматит в месте нанесения.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и уртикарные высыпания.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым. Препарат наносят 5 раз в сутки (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Важно начать лечение как можно быстрее в начале развития заболевания, лучше всего - в течение продромального периода.
Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут.
Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.Передозировка
Симптомы: (при случайном проглатывании): головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек.
Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.
Особые указания
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, носа и влагалища, так как возможно развитие выраженного местного воспаления. Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не изучалось.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 5 %.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.