Состав
Диацереин 50мг; Вспомогательные в-ва: кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия,лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, повидон
Лекарственная форма
капсулы
Фармакодинамика
Производное антрахинолина, диацетилированное производное реина. Метаболизируясь до активного метаболита - реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе. Ингибирует действие других цитокинов (в т.ч. интерлейкина-6, ФНО альфа). Действие развивается через 2-4 нед.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей. Время достижения Cmax - 144 мин. При однократном приеме 50 мг Cmax - 3.15 мг/л, при многократном приеме в связи с кумуляцией препарата Cmax повышается. Полностью деацетилируется до реина. Связь реина с белками (альбумином) практически 100%. Реин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. T1/2 - 255 мин. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата - 20%
Показания к применению
первичный и вторичный остеоартроз
Противопоказания
— гиперчувствительность (в т.ч. к антрахиноновым лекарственным средствам (слабительные)); — беременность; — период лактации; — возраст до 18 лет. C осторожностью: ХПН, раздражение нижних отделов кишечника.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гепатит. Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок. Прочие: недомогание, интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения).
Взаимодействие
Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с лекарственными средствами, влияющими на микрофлору кишечника (в т.ч. с антибиотиками), с веществами, изменяющими качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (клетчатка), повышается частота побочных эффектов со стороны кишечника. Препараты, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина. Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуетс
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, после еды. Капсулы необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой, по 50 мг 2 (утром и вечером). Непрерывно длительно или курсами (не менее 4 мес). Диацереин в течение первых 2 нед может вызвать ускорение транзита в кишечнике, поэтому рекомендуется начинать лечение с 1 капс. в день вечером с пищей в течение 4 нед. Затем дозу увеличивают до 100 мг/
Передозировка
диарея, слабость
Особые указания
Продолжительность лечения может быть длительной. До наступления терапевтического эффекта диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими лекарственными средствами (в т.ч. НПВС). Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени, мочи. При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата. У пациентов с ХПН, при КК менее 30 мл/мин доза диацереина должна быть снижена до 50 мг/ и затем оттитрована согласно переносимости и клинической эффективности. Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).
Форма выпуска
в инд. уп
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
Хранить в сухом месте
Срок годности
2 года
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Микро Лабс Лимитед