Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: | |
Натрия кромогликат | 20,0 мг |
Вспомогательные вещества: | |
Глицерол безводный | 18,0 мг |
Макрогол 300 | 1,125 мг |
Натрия гиалуронат | 0,9 мг |
Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) | 0,1 мг |
Вода для инъекций | до 1 мл |
Лекарственная форма
капли глазныеОписание
Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.Фармакодинамика
Противоаллергическое средство, предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение из них медиаторов аллергических реакций - гистамина и лейкотриенов (особенно SRS-A). Механизм действия, вероятно, основан на стабилизации мембран тучных клеток и блокировании кальциевых каналов, что вызывает торможение высвобождения медиаторов. Кромоглициевая кислота блокирует как ранние, так и поздние аллергические реакции. Препарат не оказывает антигистаминного и сосудосуживающего действия.Фармакокинетика
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее 0,03%. Период полувыведения - 5-10 минут. Связь с белками плазмы - 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).Показания к применению
Сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит.Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата; - детский возраст до 4 лет С осторожностью: Детский возраст.Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому в этот период препарат следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. Лекарственный препарат экскретируется в грудное молоко; в период лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Побочные действия
Указанные ниже нежелательные эффекты приводятся в соответствии со следующими градациями частоты их степени тяжести: Очень часто: >1/10 Часто: >1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000 Очень редко: <1/10000 Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным. Нежелательные лекарственные реакции представлены в порядке убывания их степени тяжести. Со стороны органа зрения: очень редко - быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия, кратковременное ощущение жжения, инородного тела, сухости в глазу, отек конъюнктивы, слезотечение, мейбомит. Прочее: очень редко - аллергические реакции (зуд, легкая болезненность конъюнктивы, конъюнктивальная инъекция), изменение вкусовых ощущений.Взаимодействие
Неблагоприятных взаимодействий кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами не отмечалось.Способ применения и дозы
Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель применения. Лечение начинают с инстилляции препарата по 1 капле 2 раза в день в оба глаза, при необходимости режим дозирования может быть изменен на инстилляции по 1 капле 4 раза в день в оба глаза. При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются. Инструкция по использованию Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки. Если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует повторить закапывание. После закапывания закрыть глаза, не моргать и не открывать их около 2 минут для лучшего контакта слизистой глаза с препаратом. Порядок работы с тюбик-капельницей: 1. Открыть пакет, отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в пакет. 2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан). 3. Закапать необходимое количество препарата в глаза. Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.Передозировка
Нет данных.Особые указания
Капли глазные Кромицил-СОЛОфарм не содержат консерванта, поэтому их можно применять при ношении контактных линз любого типа.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, у которых после применения препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять транспортными средствами и механизмами сразу после применения глазных капель.Форма выпуска
Капли глазные, 2%.Условия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не применять после окончания срока годности.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ГРОТЕКС, ООО Россия