Состав
В 100 мл препарата содержится: Действующее вещество: натрия пикосульфата моногидрат 0,75 г Вспомогательные вещества: натрия бензоат 0,20 г; сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) 64,37 г; натрия цитрата дигидрат 0,15 г; лимонной кислоты моногидрат 0,14 г; вода очищенная 49,89 г.Лекарственная форма
капли для приема внутрьОписание
Прозрачный, от бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневатого цвета, слегка вязкий раствор.Действие
Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника
Фармакодинамика
Действующее вещество - натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.Фармакокинетика
Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов). В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует. После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выделяется с мочой в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких доз препарата выделение его с мочой, в целом, уменьшается.Показания к применению
В качестве слабительного средства в следующих случаях: - запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации), - запоры, вызванные приемом лекарственных средств, - для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала), - заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров, - запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.Противопоказания
Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника; - острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит; - острые воспалительные заболевания кишечника; - повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата; - тяжелая дегидратация; - непереносимость фруктозы. С осторожностью: Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов натрия пикосульфата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм натрия пикосульфата.