Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: нитрофурал – 4 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) – 904 мг, повидон К-30 – 20 мг, вода очищенная – до 1 мл.
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для местного и наружного применения
Описание
Вязкая жидкость от желтого до коричнево-желтого цвета.
Действие
противомикробное средство – нитрофуран.
Фармакодинамика
Противомикробное средство, производное нитрофурана. Бактериальные флавопротеины, восстанавливая 5-нитрогруппу, образуют высокореактивные аминопроизводные, способные вызывать конформационные изменения белков (в том числе рибосомальных) и других макромолекул, приводя к гибели бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Clostridium perfringens). Устойчивость развивается медленно и не достигает высокой степени.Фармакокинетика
При местном и наружном применении всасывание незначительное. Проникает через гистогематические барьеры и равномерно распределяется в жидкостях и тканях. Основной путь метаболизма - восстановление нитрогруппы. Выводится почками и частично с желчью.Показания к применению
Наружно: гнойные раны, пролежни, ожог II-III степени, мелкие повреждения кожи (в том числе ссадины, царапины, трещины, порезы). Местно: блефарит, конъюнктивит, остеомиелит, эмпиема придаточных пазух носа и плевры, инфекции мочевыводящих путей - промывание полостей, острый тонзиллит, стоматит, гингивит. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.Противопоказания
Повышенная чувствительность к нитрофуралу, производным нитрофурана и/или другим компонентам препарата, кровотечение, аллергодерматозы, выраженные нарушения почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Беречь от детейПобочные действия
Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с поражением органов и систем органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд кожи, дерматит.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Несовместим с эпинефрином (адреналин), прокаином (новокаин), тетракаином, резорцинолом (резорцин) и другими восстановителями, так как разлагается с образованием окрашенных в розовый или буроватый цвет продуктов. Несовместим с калия перманганатом, перекисью водорода и другими окислителями вследствие окисления препарата.Способ применения и дозы
Местно, наружно.
Водный 0,02% раствор нитрофурала готовят непосредственно перед применением: 5 мл концентрата растворяют в 100 мл кипяченой или дистиллированной воды.
Наружно. В виде водного 0,02% раствора – орошают раны, пролежни, ожог II-III степени, мелкие повреждения кожи (в том числе ссадины, царапины, трещины, порезы) и накладывают влажные повязки.
Местно. Блефарит, конъюнктивит – инстилляция водного 0,02% раствора в конъюнктивальный мешок. Остеомиелит после операции – промывание полости с последующим наложением влажной повязки. Эмпиема придаточных пазух носа (в том числе при гайморите) – промывание полости, эмпиема плевры – после удаления гноя проводят промывание плевральной полости и вводят 20–100 мл водного 0,02% раствора.
Для промывания мочеиспускательного канала и мочевого пузыря применяют водный 0,02% раствор с экспозицией 20 минут.
При остром тонзиллите, стоматите, гингивите – полоскание рта и горла теплым раствором по 100 мл водного 0,02% раствора 2–3 раза в день.
Продолжительность курса лечения по показаниям в зависимости от характера и локализации пораженного участка.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения, которые указаны в инструкции по применению.
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Применение препарата пациентами при тяжелых ожогах на больших поверхностях: при нарушении функции почек возможно прогрессирование почечной недостаточности (уремия, нарушение водно-электролитного баланса, метаболический ацидоз).
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
По 100 или 200 мл препарата во флаконы из светозащитного стекла III гидролитического класса в комплекте с навинчиваемыми крышками полимерными с контролем вскрытия.
На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
В пределах указанного срока годности вскрытый флакон хранить в течение 3 недель при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Разведенный раствор хранить в течение 2 дней при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Разведенный раствор – 2 суток.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Владелец регистрационного удостоверения/Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), Россия,
305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13
Производитель/ Организация, принимающая претензии потребителей
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), Россия,Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13