Состав
Состав (на 1 ампулу)
Ампула А (препарат):
Действующее вещество:
Глюкозамина сульфата натрия хлорид (соответствует содержанию глюкозамина сульфата - 400,0 мг и натрия хлорида - 102,5 мг) - 502,5 мг
Вспомогательные вещества:
Трометамол (трометамин)- до pH 2,0 - 3,0
Лидокаина гидрохлорид- 10,0 мг
Вода для инъекций - до 2,0 мл
Ампула Б (растворитель)
Диэтаноламин - 24,0 мг
Вода для инъекций - до 1,0 мл
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Описание
Препарат (ампула А) - бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор.
Растворитель (ампула Б) - бесцветный прозрачный раствор.
Раствор (ампула А + ампула Б) - прозрачный светло-желтый раствор.
Фармакодинамика
Глюкозамина сульфат обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию. Глюкозамин способствует предотвращению процессов разрушения хряща, стимулирует восстановление хрящевой ткани. Улучшает подвижность суставов, уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП).
Показания к применению
Первичный и вторичный остеоартрит, спондилоартроз.
Противопоказания
Случаи передозировки не отмечены.
Применение у детей
ООО ЭЛЛАРАПобочные действия
Переносимость препарата хорошая. В отдельных случаях возможны: метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции - крапивница, зуд. Из-за содержания в препарате лидокаина возможны: тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной проводимости, анафилактические реакции.
Взаимодействие
Совместим с парацетамолом и другими нестероидными противовоспалительными средствами, с глюкокортикостероидами.
Циметидин и пропранолол уменьшают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов.
При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с ?-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.
Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные лекарственные средства усиливают мышечную релаксацию.
Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций.
При одновременном назначении снотворных и седативных лекарственных средств возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему.
При внутривенном введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.
Потенцирует эффекты ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).
При одновременном применении с полимиксином В возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания больного. Возможно уменьшение эффективности противодиабетических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.
Способ применения и дозы
ВНУТРИМЫШЕЧНО! Препарат не предназначен для внутривенного введения.
Перед использованием смешать раствор Б (растворитель) с раствором А (раствор препарат) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно по 3 мл (растворы А + Б) 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель.
Передозировка
Случаи передозировки глюкозамином неизвестны.
Первыми симптомами передозировки лидокаином со стороны центральной нервной системы (ЦНС) могут быть: онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Необходимо контролировать сердечно-сосудистую и дыхательную функции пациента. Изменение этих параметров может указывать на передозировку препаратом, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода. Все осложнения требуют симптоматического лечения.
Особые указания
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением толерантности к глюкозе.Препарат содержит натрий, что следует учитывать при назначении пациентам с показанной строгой бессолевой диетой.
Перед применением препарата необходимо провести кожную пробу на индивидуальную непереносимость лидокаина, о которой может свидетельствовать отек и покраснение в месте инъекции.
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние глюкозамина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не рассматривалось. Следует учитывать, что в состав препарата входит лидокаин, который может оказывать временное влияние на двигательную способность и координацию.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл: Ампула А. по 2 мл препарата в ампулу - 12 шт в уп. Ампула Б по 1 мл растворителя в ампулу -12 шт в уп.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Страна производителяРоссия
Производитель
Эллара, ООО