КЛЕНЗИТ-С МИКРОСФЕРЫ ГЕЛЬ Д/НАРУЖН. ПРИМ. 15Г

Состав

1 г геля содержит:
Действующие вещества:
Адапален микросферический 10,0 мг, содержащий: адапален микронизированный 1,0 мг, метилметакрилата, изобутилметакрилата и этиленгликоля диметакрилата кроссполимер ("GANZPEARL GMP 0820") 9,0 мг.
Клиндамицина фосфат 11.89 мг, эквивалент клиндамицину 10,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетат 0,5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) 5,5 мг, пропиленгликоль 80,0 мг, метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 2,5 мг, полоксамер 407 1,0 мг, натрия гидроксид 1.0 мг, вода очищенная до 1 г.

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Описание

Однородный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Действие

Средство лечения угревой сыпи

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения. Действующими веществами препарата "Клензит-С микросферы" являются адапален и клиндамицин.
Адапален - метаболит ретиноида обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны) нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки.
Механизм действия адапалена основан па взаимодействии со специфическими рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит уменьшение связывания фолликулярных эпидермальных клеток в устье сально- волосяного фолликула и ускорение их отшелушивания что уменьшает вероятность образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие invivo и invitro воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека. Адапален в препарате Клензит-С микросферы заключен в микросферы. Микросферы представляют собой округлые микроскопические частицы изготовленные из синтетических полимеров. Применение микросферной технологии снижает вероятность возникновения побочных эффектов и повышает стабильность увеличивает биодоступность и эффективность лекарственного препарата. Микросферы обладают свойствами микрогубок заключающих активное вещество и обеспечивающих его контролируемое во времени высвобождение после нанесения геля Клензит-С микросфсры на кожу в совокупности со снижением раздражения улучшением фотостабильности и увеличением пенетрации препарата в кожу.
Клиндамицина фосфат - бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов обладает широким спектром действия связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицин неактивен in vitro но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 04 мкг/мл). После нанесения клиндамицина на кожу количество жирных кислот на поверхности кожи уменьшается с 14 % до 2 %.

Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4 % применяемой дозы). Выведение из организма происходит главным образом с желчью. После наружного применения клиндамицина фосфата в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Показания к применению

Угревая сыпь.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- Одновременное применение с лекарственными препаратами содержащими эритромицин;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- "Клензит-С микросферы" не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).
С осторожностью:
Дерматит экзема аллергические заболевания одновременный прием миорелаксантов одновременное применение препаратов оказывающих раздражающее или подсушивающее действие на кожу. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и при грудном вскармливании применение препарата противопоказано.

Побочные действия

Со стороны органов чувств: чувство жжения в глазах раздражение век зуд век припухлость век эритема в области век;
со стороны пищеварительной системы: боль в животе желудочно-кишечные расстройства (диарея тошнота рвота);
со стороны кожных покровов: эритема сухость и шелушение кожи зуд жжение раздражение кожи покалывание усиление угревой сыпи контактный дерматит повышение продукции сальных желез крапивница аллергические реакции солнечный ожог (фотосенсибилизация) в месте нанесения препарата ощущение дискомфорта болезненность кожи припухлость кожи;
прочие: фолликулит вызванный грамотрицательной флорой;
В редких случаях возможно развитие колита.

Взаимодействие

Исследование взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось. Тем не менее не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения либо препараты с подобным механизмом действия.
Поскольку адапален может вызывать местное раздражение кожи у некоторых пациентов во избежание кумулятивного эффекта не рекомендуется одновременное применение с другими средствами обладающими высушивающим или раздражающим эффектом (лечебные или абразивные мыла и моющие средства; мыла и косметические средства обладающие подсушивающим эффектом; духи этанолсодержащие средства и др.).
Следует соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами оказывающими раздражающее или подсушивающее действие в том числе содержащими серу резорцинол или салициловую кислоту (возможно усиление побочного действия). Проявляет антагонизм с эритромицином. Так как системная абсорбция препарата при наружном применении незначительна любые лекарственные взаимодействия с препаратами применяемыми системно маловероятны.
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Установлено что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и следовательно может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных получающих препараты данной группы.

Способ применения и дозы

Наружно. Перед применением геля "Клензит-С микросферы" необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи один раз в день перед сном избегая попадания препарата в глаза на губы и другие слизистые оболочки. Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели курс терапии 4-8 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом. При появлении раздражения кожи лечение должно быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.

Передозировка

При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах вызывающих системные эффекты. В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.

Особые указания

Чрезмерное нанесение геля не приводит к более быстрому или лучшему результату в то же время могут отмечаться выраженные кожные реакции - покраснение шелушение. Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После применения препарата тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза слизистые оболочки повреждения на коже) следует обильно промыть данную область водой. В случае возникновения аллергических реакций или сильного раздражения применение препарата должно быть прекращено. Препарат не применяется при наличии повреждений кожи экземы а так же у пациентов с тяжелой угревой сыпью и при поражении больших площадей поверхности тела.
Избегать прямых солнечных лучей т.к. может появиться раздражение кожи. В случае длительного пребывания па солнце не наносить гель за день до этого а также в день солнечной экспозиции и последующий день.
При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки тем не менее следует проявлять осторожность и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Гель для наружного применения.
Упаковка:
По 15 г или по 30 г в тубу из ламинированной алюминиевой фольги. Туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Plot No. E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik - 422 007, Maharashtra, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед