Состав
На одну капсулу:
активный компонент: гинкго двулопастного экстракт сухой, стандартизованный с содержанием флавоноловых гликозидов 22,0 - 27,0% и терпеновых лактонов 5,0 - 12,0% - 120,0 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 144,6 мг, кальция стеарат - 2,7 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,7 мг;
капсулы твердые желатиновые (состав капсулы: титана диоксид Е 171 - 1,00%, краситель железа оксид красный Е 172 - 0,50%, краситель железа оксид черный Е 172 - 0,39%, краситель железа оксид желтый Е 172 - 0,27%, желатин - до 100%).
Лекарственная форма
капсулы
Описание
Капсулы коричневого цвета, твердые, размер №0; содержимое капсул - порошок или частично скомковавшийся порошок от желтого до светло-коричневого цвета с беловатыми и темными вкраплениями.
Действие
Ангиопротекторное средство растительного происхожденияФармакодинамика
Повышает устойчивость организма к гипоксии особенно тканей головного мозга тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга улучшает мозговое и периферическое кровообращение улучшает реологию крови.
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку расширяет мелкие артерии повышает тонус вен.
Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.
Нормализует высвобождение повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина дофамина ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами.
Улучшает обмен веществ в органах и тканях способствует накоплению в клетках макроэргов повышению утилизации кислорода и глюкозы нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика
ВсасываниеБиодосгупность терпенлактонов (гинкголид А гинкголид В и билобалид) после приема внутрь составляет 100% (98%) для гинкголида А 93% (79%) для гинкголида В и 72% для билобалида.
Распределение
Максимальные концентрации в плазме крови составляют: 15 нг/мл для гинкголида А 4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.
Выведение
Период полувыведения - 39 часа (гинкголид А) 7 часов (гинкголид В) и 32 часа (билобалид).
Показания к применению
- нарушения мозгового кровообращения, сопровождающиеся расстройствами внимания, ухудшением памяти, снижением интеллектуальных способностей, головокружением, шумом в ушах, головной болью,
- нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции, сопровождающиеся ощущением холода в конечностях, болью при ходьбе, болезненными судорогами и тяжестью в ногах, парестезиями,
- нарушения функции внутреннего уха, проявляющиеся головокружением, неустойчивой походкой и шумом в ушах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных). С осторожностью Применение у пациентов с эпилепсией; с артериальной гипотензией.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.Применение у детей
Противопоказано.Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ? 1/10, часто от ? 1/100 до <1/10, нечасто от ? 1/1000 до <1/100, редко от ? 1/10000 до <1/1000, очень редко от <1/10000, частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности. Со стороны пищеварительной системы: очень редко: тошнота, рвота, диарея. Со стороны нервной системы: очень редко: головная боль, головокружение, бессонница. Аллергические реакции: очень редко: гиперемия, отек, кожный зуд. Со стороны системы гемостаза: очень редко: снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго двулопастного кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови. Со стороны органов чувств: частота неизвестна: нарушение слуха. В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови, причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена. При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта. Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного. Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком запивая небольшим количеством воды независимо от приема пищи.
Для симптоматического лечения когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей) по 120 мг 1-2 раза в день.
Для лечения головокружений вестибулярного происхождения и лечения тиннитуса (звон или шум в ушах) суточная доза 120 мг в день.
Длительность терапии до 3-х месяцев в случае необходимости продолжения терапии следует проконсультироваться с врачом.
При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером при однократном - желательно утром.
Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество последующий его прием следует проводить так как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.
Передозировка
Случаи передозировки препарата до настоящего времени зарегистрированы не были. В случае развития передозировки лечение симптоматическое.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом. На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.Форма выпуска
Картонная упаковка, капсулы №30 по 120мг
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.